ИбувенГен
℞ По рецептуЖНВЛПIbuvenGen
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
ИбувенГен — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС. Производитель: GEN ILAC VE SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC., A.S..
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого послеоперационного болевого синдрома средней и сильной интенсивности при нецелесообразности пероральной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену и к другим НПВП
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
- тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или заболевание печени в активной фазе
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК < 50 мл/мин)
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- период до и после проведения аортокоронарного шунтирования
- цереброваскулярное или иное кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние), антикоагулянтная терапия
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы
- беременность, период грудного вскармливания
- дети и подростки в возрасте до 18 лет.С осторожностьюЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ в анамнезе
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне обострения
- хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия
- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин)
- хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA)
- артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства)
- ИБС
- цереброваскулярные заболевания
- дислипидемия/гиперлипидемия
- заболевания периферических артерий
- пациенты пожилого возраста старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела)
- бронхиальная астма
- одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина)
- курение
- тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани)
- длительное использование НПВС
- обезвоживание
- сахарный диабет
- нарушение кроветворения
- наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию)
- алкоголизм
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно в дозе 400-800 мг 2 раза/сут. Ибупрофен для в/в введения следует применять в минимальных эффективных дозах в течение минимального периода времени. После получения терапевтического эффекта на начальной стадии лечения, дозу и частоту применения следует скорректировать индивидуально для каждого пациента. Общая суточная доза не должна превышать 1600 мг/сут.
Для снижения риска возникновения нежелательных побочных реакций со стороны почек, перед введением следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек ибупрофен необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений.
Побочные действия
- Со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Со стороны иммунной системы:нечасто - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия
- очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Со стороны пищеварительной системы:нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота)
- редко - диарея, метеоризм, запор, рвота
- очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит
- частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Со стороны нервной системы:нечасто - головная боль
- очень редко - асептический менингит.Со стороны сердечно-сосудистой системы:частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.Со стороны дыхательной системы:частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.Со стороны лабораторных показателей:снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, · снижение концентрации глюкозы в плазме крови, снижение КК (повышение плазменной концентрации креатинина), повышение активности АЛТ и АСТ
Фармакологическое действие
НПВС для в/в введения. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При в/в в течение 30 мин в дозе 400 мг Cmaxи AUC составляют 39.2 мл/мин и 109.3 мкг/ч/мл соответственно, T1/2- 2.22 ч; в дозе 800 мг - Cmaxи AUC составляют 72.6 мл/мин и 192.8 мкг/ч/мл соответственно, T1/2- 2.44 ч. Ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (20 мкг/мл> до 99%). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно.
Особые указания
Применение НПВС связано с повышенным риском тромбоза (тромбообразование), инфаркта и инсульта. У людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или у людей, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы, риск развития данных заболеваний может быть высок.
Ибупрофен не может быть использован как обезболивающее средство в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования. При заболеваниях пищеварительной системы, прием НПВС может стать причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные побочные эффекты могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов.
У пациентов пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ риск развития побочных эффектов более высок. Прием НПВС, в том числе и ибупрофена приводит может вызывать артериальную гипертензию или обострение существующей артериальной гипертензии. В обоих случаях может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний.
Необходимо контролировать АД в начале периода применения НПВС и регулярно измерять в течение всего периода приема. В период лечения следует контролировать функцию почек и печени. Применение ибупрофена может маскировать и усложнять диагностику симптомов воспаления и выраженности болевого синдрома, что может затруднять постановку диагноза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИбупрофен может вызвать сонливость, усталость и нарушение зрения. Пациента следует предупредить о необходимости воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами в случае появления таких симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. Данные комбинации следует применять с осторожностью.
НПВС могут снижать эффективность гипотензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов к ангиотензину II) и диуретиков. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС. При одновременном применении с ГКС повышенный риск образования язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС. Наблюдается увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и циклоспорина.
Применение НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона. При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для в/в введенияв виде прозрачного бесцветного раствора.1 млибупрофен100 мгВспомогательные вещества: аргинин - 78 мг, вода д/и - до 1 мл.4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.4 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.8 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или заболевание печени в активной фазе.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК < 50 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы, в т.ч. желудочно-кишечных кровотечений, изъязвления или перфорации. Ибупрофен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуИбувенГенКонцентрат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 4 мл или 8 мл 1 или 10 шт.РУ: ЛП-№(008750)-(РГ-RU)
от 07.02.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008097
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги ИбувенГен
70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18O2
- Молекулярная масса
- 206.28 г/моль
- CAS номер
- 58560-75-1
- Название IUPAC
- 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3672)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ибупрофен | суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст | 124,12 ₽ |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 120,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
Ibuprofen is a medication that has been used to relieve pain and for the temporary reduction of fever. Some brand names for ibuprofen include Motrin®, Advil®, and Nuprin®. Ibuprofen belongs to the class of medications called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).In October 2020, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) made a recommendation to avoid the use of NSAIDs after week 20 of pregnancy, unless your healthcare provider feels it is necessary.
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Ibuprofen has multiple actions in different inflammatory pathways involved in acute and chronic inflammation. The main effects reported in ibuprofen are related to the control of pain, fever and acute inflammation by the inhibition of the synthesis of prostanoids by COX-1 and COX-2. Pain relief is attributed to peripheral affected regions and central nervous system effects in the pain transmission mediated by the dorsal horn and higher spinothalamic tract. Some reports have tried to link the pain regulation with a possible enhancement on the synthesis of endogenous cannabinoids and action on the NMDA receptors. The effect on pain has been shown to be related to the cortically evoked potentials. The antipyretic effect is reported to be linked to the effect on the prostanoid synthesis due t…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
WЭнциклопедические данные
лекарственное средство
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате ИбувенГен
- Какое действующее вещество в препарате ИбувенГен?
- Действующее вещество препарата ИбувенГен — ибупрофен.
- Какие есть аналоги ИбувенГен?
- Аналоги ИбувенГен по действующему веществу (ибупрофен): Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
- В какой форме выпускается ИбувенГен?
- ИбувенГен выпускается в форме: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.