Гайномакс
℞ По рецептуGynomax
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Гайномакс — лекарственный препарат, действующее вещество — тинидазол, Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Производитель: Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
Противопоказания
- органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе
- лейкоз, нарушения гемопоэза
- I триместр беременности, период лактации
- девственность, возраст до 18 лет
- повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата
Режим дозирования
Интравагинально.Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.Пациенты пожилого возрастаПри назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней). По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая.
Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций. Постмаркетинговый опыт применения.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:Местные реакции:редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:редко - головная боль, утомляемость. . Со стороны мочевыводящей системы:редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях - ангионевротический отек. Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Фармакологическое действие
Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Механизм действия тинидазола до конца не изучен.
Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола. Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств. Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы. Препарат не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныежелтоватого цвета, с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и углублением на усеченной стороне.1 супп.тинидазол150 мгтиоконазол100 мгВспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол S55) - 2250 мг.7 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет, девственницам.
Применение у пожилых
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуГайномаксСуппозитории вагинальные 150 мг+100 мг: 7 шт.РУ: ЛП-№(010962)-(РГ-RU)
от 16.07.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-000007
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Гайномакс
1 препаратов с тем же действующим веществом тинидазол
| Препарат |
|---|
| Гайномакс Плюс |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H13N3O4S
- Молекулярная масса
- 247.27 г/моль
- CAS номер
- 19387-91-8
- Название IUPAC
- 1-(2-ethylsulfonylethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole
Источник: PubChem (CID: 5479)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1220)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Tinidazole is a synthetic antiprotozoal agent. Tinidazole demonstrates activity both in vitro and in clinical infections against the following protozoa: <i>Trichomonas vaginalis</i>, <i>Giardia duodenalis</i> (also termed <i>G. lamblia</i>), and <i>Entamoeba histolytica</i>. Tinidazole does not appear to have activity against most strains of vaginal lactobacilli.
Источник: PubChem (NIH)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 1 взаимодействий
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| NT5E | — | 5.5 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
tinidazole 500mg
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Гайномакс
- Какое действующее вещество в препарате Гайномакс?
- Действующее вещество препарата Гайномакс — тинидазол.
- Какие есть аналоги Гайномакс?
- Аналоги Гайномакс по действующему веществу (тинидазол): Гайномакс Плюс.
- В какой форме выпускается Гайномакс?
- Гайномакс выпускается в форме: суппозитории вагинальные 150 мг+100 мг.