Гайномакс Плюс
℞ По рецептуGynomax Plus
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Гайномакс Плюс — лекарственный препарат, действующее вещество — тинидазол, Препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и местноанестезирующим действием для местного применения в гинекологии. Производитель: Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С..
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе
- лейкоз, нарушения гемопоэза
- беременность, период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностьюСердечно-сосудистые заболевания, тяжелые нарушения Функции печени, почек
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1 раз/сут в течение 3 дней.
Побочные действия
Местные реакции:редко - отек, раздражение, ощущение зуда, жжения, боли, эритема, сухость слизистой оболочки влагалища. Со стороны системы кроветворения:лейкопения. Со стороны пищеварительной системы:изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции. Психические реакции:тревожность, лабильность настроения, головокружение, атаксия. Со стороны нервной системы:редко - головная боль, утомляемость,Со стороны мочевыводящей системы:редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях - ангионевротический отек. Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для лечения вагинита. Тиоконазол- синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.
Тинидазолэффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Механизм действия тинидазола до конца не изучен.
Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола. Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%. Лидокаин- местный анестетик для поверхностной анестезии.
Действие обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, всасывание активных веществ в комбинации должны быть низким.Лидокаин всасывается в крайне малом количестве через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения данной комбинации, тинидазол нельзя применять у пациентов с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств. Прием алкоголя должен быть исключен в течение применения препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление активных веществ в системный кровоток, необходимо учитывать возможность взаимодействия с алкоголем.
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныежелтоватого цвета, с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и углублением на усеченной стороне.1 супп.лидокаин100 мгтинидазол300 мгтиоконазол200 мгВспомогательные вещества: твердый жир (Новата BCF PH) - 1876.74 мг.3 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях Функции печени.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях Функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Применение у пожилых
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуГайномакс ПлюсСуппозитории вагинальные 100 мг+300 мг+200 мг: 3 шт.РУ: ЛП-№(011122)-(РГ-RU)
от 28.07.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-007796
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Гайномакс Плюс
1 препаратов с тем же действующим веществом тинидазол
| Препарат |
|---|
| Гайномакс |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H13N3O4S
- Молекулярная масса
- 247.27 г/моль
- CAS номер
- 19387-91-8
- Название IUPAC
- 1-(2-ethylsulfonylethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole
Источник: PubChem (CID: 5479)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1220)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Tinidazole is a synthetic antiprotozoal agent. Tinidazole demonstrates activity both in vitro and in clinical infections against the following protozoa: <i>Trichomonas vaginalis</i>, <i>Giardia duodenalis</i> (also termed <i>G. lamblia</i>), and <i>Entamoeba histolytica</i>. Tinidazole does not appear to have activity against most strains of vaginal lactobacilli.
Источник: PubChem (NIH)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 1 взаимодействий
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| NT5E | — | 5.5 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
tinidazole 500mg
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Гайномакс Плюс
- Какое действующее вещество в препарате Гайномакс Плюс?
- Действующее вещество препарата Гайномакс Плюс — тинидазол.
- Какие есть аналоги Гайномакс Плюс?
- Аналоги Гайномакс Плюс по действующему веществу (тинидазол): Гайномакс.
- В какой форме выпускается Гайномакс Плюс?
- Гайномакс Плюс выпускается в форме: суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг+200 мг.