Галазолин®
Без рецептаЖНВЛПGalazolin®
- Противопоказан при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Галазолин® — лекарственный препарат, действующее вещество — ксилометазолин, Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Производитель: MEDANA PHARMA, SA.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
острый ринит вирусного или бактериального генеза;аллергический ринит;острый синусит;хронический синусит в фазе обострения;поллиноз;средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- артериальная гипертензия
- выраженный атеросклероз
- тахикардия
- гипертиреоз (для капель назальных)
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе)
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения
- одновременный прием трициклических антидепрессантов
- беременность
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных)
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).Состорожностьюследует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального)
Режим дозирования
Галазолин®в формекапель 0.05%назначаютдетям в возрасте от 2 до 6 летпо 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Галазолин®в формекапель 0.1%назначаютвзрослым и детям старше 6 летпо 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Галазолин®в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин®в формегеля назального 0.05%:детям в возрасте от 3 до 12 летв среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч. При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина. Галазолин®в формегеля назального 0.1%:взрослым и детям старше 12 летв среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина. Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля. Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции:при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции:редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Галазолин®как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Форма выпуска и состав
Капли назальные 0.05%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.1 млксилометазолина гидрохлорид0.5 мгВспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Капли назальные 0.1%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.1 млксилометазолина гидрохлорид1 мгВспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Гель назальный 0.05%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.1 гксилометазолина гидрохлорид0.5 мгВспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.
Гель назальный 0.1%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.1 гксилометазолина гидрохлорид1 мгВспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Упаковка и выпускающий контроль качества
MEDANA PHARMA, SA
(Польша)
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО
(Россия)
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы:при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение:проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности капель назальных - 4 года, геля назального - 3 года.Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным - 12 недель.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АКРИХИН АО(Россия)
142450 Московская обл., г.о. Богородский,г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Тел./факс: +7 (495) 702-95-03E-mail: info@akrikhin.ru
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Галазолин®
6 препаратов с тем же действующим веществом ксилометазолин
| Препарат |
|---|
| Галазолин® |
| Звездочка ноз |
| Звездочка ноз плюс |
| Назик® |
| Назик®для детей |
| Наксимин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H24N2
- Молекулярная масса
- 244.37 г/моль
- CAS номер
- 526-36-3
- Название IUPAC
- 2-[(4-tert-butyl-2,6-dimethylphenyl)methyl]-4,5-dihydro-1H-imidazole
Источник: PubChem (CID: 5709)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (xylometazoline)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL312448)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ксилометазолин | капли назальные, 0.5 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 28,76 ₽ |
| Ксилометазолин | капли назальные, 1 мг/мл, 20 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 58,19 ₽ |
| Ксилометазолин | капли назальные, 1 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 29,04 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный, 0.05%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 164,34 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный с ароматом ментола и эвкалипта, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 186,23 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 186,23 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Галазолин®
- Какое действующее вещество в препарате Галазолин®?
- Действующее вещество препарата Галазолин® — ксилометазолин.
- Какие есть аналоги Галазолин®?
- Аналоги Галазолин® по действующему веществу (ксилометазолин): Галазолин®, Звездочка ноз, Звездочка ноз плюс, Назик®, Назик®для детей и ещё 1 препаратов.
- В какой форме выпускается Галазолин®?
- Галазолин® выпускается в форме: гель назальный 0.05%.