Галазолин®
Без рецептаЖНВЛПGalazolin®
- Противопоказан при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Галазолин® — лекарственный препарат, действующее вещество — ксилометазолин, Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Производитель: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину
- атрофический ринит, тиреотоксикоз
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
- пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом)
- пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе
- пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД
- пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой
- при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами)
- беременность
- детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.С осторожностью:пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД
- пациенты с феохромоцитомой, порфирией
- пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом)
- пациенты с гиперплазией предстательной железы
- в период лактации (грудного вскармливания)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы:нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота.Со стороны нервной системы: редко - головная боль
- очень редко - бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).Со стороны органа зрения:очень редко - нарушение четкости зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия
- очень редко - аритмия.Местные реакции:часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа
- нечасто - отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия)
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно.
Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене). В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия.
В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Форма выпуска и состав
Капли назальные 0.1%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.1 млксилометазолина гидрохлорид1 мгВспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Капли назальные 0.05%в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.1 млксилометазолина гидрохлорид0.5 мгВспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J32 | Хронический синусит |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
≡Аналоги Галазолин®
6 препаратов с тем же действующим веществом ксилометазолин
| Препарат |
|---|
| Галазолин® |
| Звездочка ноз |
| Звездочка ноз плюс |
| Назик® |
| Назик®для детей |
| Наксимин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H24N2
- Молекулярная масса
- 244.37 г/моль
- CAS номер
- 526-36-3
- Название IUPAC
- 2-[(4-tert-butyl-2,6-dimethylphenyl)methyl]-4,5-dihydro-1H-imidazole
Источник: PubChem (CID: 5709)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (xylometazoline)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL312448)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ксилометазолин | капли назальные, 0.5 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 28,76 ₽ |
| Ксилометазолин | капли назальные, 1 мг/мл, 20 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 58,19 ₽ |
| Ксилометазолин | капли назальные, 1 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 29,04 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный, 0.05%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 164,34 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный с ароматом ментола и эвкалипта, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 186,23 ₽ |
| Ксилометазолин | спрей назальный, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 186,23 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Галазолин®
- Какое действующее вещество в препарате Галазолин®?
- Действующее вещество препарата Галазолин® — ксилометазолин.
- Какие есть аналоги Галазолин®?
- Аналоги Галазолин® по действующему веществу (ксилометазолин): Галазолин®, Звездочка ноз, Звездочка ноз плюс, Назик®, Назик®для детей и ещё 1 препаратов.
- В какой форме выпускается Галазолин®?
- Галазолин® выпускается в форме: капли назальные 0.05%.