Лекарства.Справочник

Гадотеровая кислота-ТЛ

℞ По рецептуЖНВЛП

Gadotheric acid-TL

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Гадотеровая кислота-ТЛ — лекарственный препарат, действующее вещество — гадотеровая кислота, Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии. Производитель: Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм").

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Форма
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл
Производитель
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")
Код АТХ
V08CA02
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Показания к применению

Получение изображения с помощью МРТ: в нейрорадиологии (опухоли позвоночника и оболочек, внутричерепные объемные образования), в абдоминальной радиологии (первичные и вторичные опухоли печени), при первичной опухолевой патологии костей и мягких тканей.

Противопоказания

Наличие у больных искусственного водителя ритма и сосудистого стента, беременность (безопасность применения не доказана).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Побочные действия

Возможны:тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожно-жировую клетчатку).

Фармакологическое действие

Контрастное средство для МРТ. Гадотеровая кислота обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местных реакций (необходимо соответствующее местное лечение).Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.Не вводить субарахноидально (или эпидурально).

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в введенияв виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.1 млгадотеровая кислота279.32 мг,что эквивалентно содержанию:тетраазоциклододекантетрауксусной кислоты202.46 мггадолиния оксида90.62 мгВспомогательные вещества: меглюмин - 97.6 мг, вода д/и - до 1 мл.10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Безопасность применения при беременности не доказана.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуГадотеровая кислота-ТЛРаствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: 10 мл, 15 мл или 20 мл фл.РУ: ЛП-№(006225)-(РГ-RU)

от 15.07.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-006699

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Гадотеровая кислота-ТЛ
КодДиагноз
Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Аналоги Гадотеровая кислота-ТЛ

1 препаратов с тем же действующим веществом гадотеровая кислота

Аналоги препарата Гадотеровая кислота-ТЛ по действующему веществу гадотеровая кислота
Препарат
Гадотеровая кислота Дж

Химические данные

Молекулярная формула
C16H25GdN4O8
Молекулярная масса
558.64 г/моль
CAS номер
72573-82-1
Название IUPAC
2-[4,7-bis(carboxylatomethyl)-10-(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetrazacyclododec-1-yl]acetate;gadolinium(3+)

Источник: PubChem (CID: 158536)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гадотеровая кислотараствор для внутривенного введения, 0.5 ммоль/мл, 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные38 000,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

20
Всего
1
Фаза 1
1
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
Evaluation of Inner Ear and Brain Structures With Contrast-enhanced MRI in Healthy Subjects (HYDROPS)
Фаза 4TERMINATEDn=25
MR Quality + Diagnostic Performance for CHC Diagnosis - Gadoxetic Acid, Gadoteric Acid and P03277 Comparison
N/AЗавершеноn=30
A Clinical Study of Gadoteric Acid in Non-Coronary Magnetic Resonance (MR) Angiography
Фаза 4Завершено

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

VПрочие препараты
V08CONTRAST MEDIA
V08CMAGNETIC RESONANCE IMAGING CONTRAST MEDIA
V08CAParamagnetic contrast media

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Гадотеровая кислота-ТЛ

Какое действующее вещество в препарате Гадотеровая кислота-ТЛ?
Действующее вещество препарата Гадотеровая кислота-ТЛ — гадотеровая кислота.
Какие есть аналоги Гадотеровая кислота-ТЛ?
Аналоги Гадотеровая кислота-ТЛ по действующему веществу (гадотеровая кислота): Гадотеровая кислота Дж.
В какой форме выпускается Гадотеровая кислота-ТЛ?
Гадотеровая кислота-ТЛ выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)ClinicalTrials.govWHO ATC