Лекарства.Справочник

Гадотеровая кислота Дж

℞ По рецептуЖНВЛП

Gadotheric acid J

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Гадотеровая кислота Дж — лекарственный препарат, действующее вещество — гадотеровая кислота, Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии. Производитель: JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd..

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Форма
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/1 мл
Производитель
JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.(Индия)
Код АТХ
V08CA02
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Показания к применению

Получение изображения с помощью МРТ: в нейрорадиологии (опухоли позвоночника и оболочек, внутричерепные объемные образования), в абдоминальной радиологии (первичные и вторичные опухоли печени), при первичной опухолевой патологии костей и мягких тканей.

Противопоказания

Наличие у больных искусственного водителя ритма и сосудистого стента, беременность (безопасность применения не доказана).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Побочные действия

Возможны:тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожно-жировую клетчатку).

Фармакологическое действие

Контрастное средство для МРТ. Гадотеровая кислота обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местных реакций (необходимо соответствующее местное лечение).Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.Не вводить субарахноидально (или эпидурально).

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в введенияпрозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.1 млгадотеровая кислота (в виде меглюмина гадотерата)0.5 ммоль (279.32 мг)что соответствует содержанию DOTA1202.46 мггадолиния оксид90.62 мг11,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N’,N’’,N’’’-тетрауксусная кислотаВспомогательные вещества: меглюмин - 97.6 мг, вода д/и - до 1 мл.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.15 мл - шприцы объемом 20 мл с наконечником для иглы типа Люэр (1) - пачки картонные.20 мл - шприцы объемом 20 мл с наконечником для иглы типа Люэр (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Безопасность применения при беременности не доказана.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуГадотеровая кислота ДжРаствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/1 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл, шприцы 15 мл или 20 млРУ: ЛП-№(002240)-(РГ-RU)

от 26.04.23- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-006737

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Гадотеровая кислота Дж
КодДиагноз
Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Аналоги Гадотеровая кислота Дж

1 препаратов с тем же действующим веществом гадотеровая кислота

Аналоги препарата Гадотеровая кислота Дж по действующему веществу гадотеровая кислота
Препарат
Гадотеровая кислота-ТЛ

Химические данные

Молекулярная формула
C16H25GdN4O8
Молекулярная масса
558.64 г/моль
CAS номер
72573-82-1
Название IUPAC
2-[4,7-bis(carboxylatomethyl)-10-(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetrazacyclododec-1-yl]acetate;gadolinium(3+)

Источник: PubChem (CID: 158536)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гадотеровая кислотараствор для внутривенного введения, 0.5 ммоль/мл, 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные38 000,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

20
Всего
1
Фаза 1
1
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
Evaluation of Inner Ear and Brain Structures With Contrast-enhanced MRI in Healthy Subjects (HYDROPS)
Фаза 4TERMINATEDn=25
MR Quality + Diagnostic Performance for CHC Diagnosis - Gadoxetic Acid, Gadoteric Acid and P03277 Comparison
N/AЗавершеноn=30
A Clinical Study of Gadoteric Acid in Non-Coronary Magnetic Resonance (MR) Angiography
Фаза 4Завершено

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

VПрочие препараты
V08CONTRAST MEDIA
V08CMAGNETIC RESONANCE IMAGING CONTRAST MEDIA
V08CAParamagnetic contrast media

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Фармакодинамика

Gadoterate affects proton relaxation times and consequently the MR signal, and the contrast obtained is characterized by the relaxivity of the gadoterate molecule. The relaxivity values for gadoterate are similar across the spectrum of magnetic field strengths used in clinical MRI (0.2-1.5 T). Disruption of the blood-brain barrier or abnormal vascularity allows the distribution of gadoterate in lesions such as neoplasms, abscesses, and infarcts.

Источник: PubChem (NIH)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
gadoteric acid
CAS
72573-82-1
Формула
C₁₆H₂₅GdN₄O₈
Молекулярная масса
+559.091343
МНН (ВОЗ)
gadoteric acid
АТХ коды:V08CA02

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Гадотеровая кислота Дж

Какое действующее вещество в препарате Гадотеровая кислота Дж?
Действующее вещество препарата Гадотеровая кислота Дж — гадотеровая кислота.
Какие есть аналоги Гадотеровая кислота Дж?
Аналоги Гадотеровая кислота Дж по действующему веществу (гадотеровая кислота): Гадотеровая кислота-ТЛ.
В какой форме выпускается Гадотеровая кислота Дж?
Гадотеровая кислота Дж выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/1 мл.

Источники данных