Лекарства.Справочник

Фармагинэкс

Без рецепта

Farmaginax

  • Возможно применение при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью

Фармагинэкс — лекарственный препарат, действующее вещество — бензалкония хлорид. Производитель: Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ.

Обновлено:

О препарате

Форма
суппозитории вагинальные 18.9 мг
Производитель
Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ
Код АТХ
G02BB
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Местная контрацепция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду; вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.

Побочные действия

Возможно:аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

Фармакологическое действие

Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам. Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл. In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается в слизистую оболочку влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. При местном применении практически не всасывается.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид. При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.Бензалкония хлорид разрушается мылом.Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.

Форма выпуска и состав

Суппозитории вагинальныебелого или светло-желтого цвета, один конец заострен, другой - имеет воронкообразное углубление, однородные в продольном срезе.1 супп.бензалкония хлорид18.9 мгВспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Беременность и лактация

При беременности не применяется. Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.

Лекарственная форма

Без рецептаФармагинэксСуппозитории вагинальные 18.9 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛСР-007630/09

от 29.09.09- Истекло

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фармагинэкс
КодДиагноз
Z30.0Общие советы и консультации по контрацепции

Аналоги Фармагинэкс

1 препаратов с тем же действующим веществом бензалкония хлорид

Аналоги препарата Фармагинэкс по действующему веществу бензалкония хлорид
Препарат
Бактодерм

Химические данные

Молекулярная формула
C22H40ClN
Молекулярная масса
354.0 г/моль
Название IUPAC
benzyl-dimethyl-tridecylazanium chloride

Источник: PubChem (CID: 3014024)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
126
drug hypersensitivity
120
arthralgia
113
condition aggravated
112
pain in extremity
110
therapy non-responder
110
infection
108
musculoskeletal stiffness
108

Источник: OpenFDA FAERS (benzalkonium chloride)

Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
12
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
Comparison of Preserved and Preservative-free Latanoprost 0.005% in Primary Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertensive Patients, at Guinness Eye Cent
Фаза 4UNKNOWNn=76
Once Daily In-situ Forming Versus Twice-daily Conventional Metronidazole Vaginal Gels for Treatment of Bacterial Vaginosis
Фаза 2Завершеноn=64
Effect of Novel Exhalational Delivery System With Fluticasone (EDS-FLU) on Eustachian Tube Dysfunction (ETD)
Фаза 2Наборn=80

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

GМочеполовая система и половые гормоны
G02OTHER GYNECOLOGICALS
G02BCONTRACEPTIVES FOR TOPICAL USE
G02BBIntravaginal contraceptives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye Diseases
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Фармагинэкс

Какое действующее вещество в препарате Фармагинэкс?
Действующее вещество препарата Фармагинэкс — бензалкония хлорид.
Какие есть аналоги Фармагинэкс?
Аналоги Фармагинэкс по действующему веществу (бензалкония хлорид): Бактодерм.
В какой форме выпускается Фармагинэкс?
Фармагинэкс выпускается в форме: суппозитории вагинальные 18.9 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC