Лекарства.Справочник

Бактодерм

Без рецептаЖНВЛП

Bactoderm

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Бактодерм — лекарственный препарат, действующее вещество — хлоргексидин, Препарат с антибактериальным действием для наружного применения. Производитель: LABORATOIRES CHEMINEAU.

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Вещество
хлоргексидин
Форма
раствор для местного и наружного применения 500 мг+200 мг/100 мл
Производитель
LABORATOIRES CHEMINEAU(Франция)
Код АТХ
D08AC52
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Показания к применению

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек, профилактика инфицирования кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации; дерматит.Не следует использовать средство для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.Следует избегать попадания средства внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно, местно. Средство применяют 1-2 раза/сут.

Побочные действия

Возможно:сухость кожи и слизистых оболочек, зуд, дерматит, раздражение кожи, аллергические реакции, контактная экзема.Частота неизвестна:химические ожоги у новорожденных.

Фармакологическое действие

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans, проявляют противовирусную активность.

Бензалкония хлорид и хлоргексидин сохраняют активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ. Раствор очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Особые указания

С осторожностью следует применять средство при обработке большой площади поверхности кожи, особенно у детей. Следует соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги). Не применять средство для промывания глаз. Избегать попадания средства в барабанную полость.

Не применять средство для дезинфекции хирургических инструментов и оборудования. Не использовать избыточные количества средства и не допускать скопления раствора в кожных складках или под телом пациента, а также попадания его капель на хирургическое белье или другие материалы, вступающие в непосредственный контакт с пациентом.

При необходимости применения окклюзионных повязок на участки, предварительно обработанные данным средством, перед наложением повязки следует убедиться, что на этом участке нет избытка средства.

Лекарственное взаимодействие

Средство фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Форма выпуска и состав

Раствор для местного и наружного примененияв виде бесцветной, прозрачной жидкости, слегка вязкой; пенится при взбалтывании, с характерным запахом.100 млбензалкония хлорида 50% раствор985 мг,что соответствует содержанию бензалкония хлорида500 мгхлоргексидина биглюконата 20% раствор1065 мг,что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата200 мгВспомогательные вещества: кокоалкилдиметилбетаина 30% раствор - 2400 мг, сополимер оксида этилена и оксида пропилена - 2400 мг, гиэтеллоза - 200 мг, лимонной кислоты моногидрат - 109 мг, натрия цитрат - q.s. до pH 5.3-5.7, вода очищенная - q.s.p. 100 мл.125 мл - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.300 мл - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

Применение у детей

С осторожностью следует применять при обработке обширной поверхности кожи у детей.Следует соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги).

Выпускающий контроль качества

INNOTHERA CHOUZY

(Франция)

Лекарственная форма

Без рецептаБактодермРаствор для местного и наружного применения 500 мг+200 мг/100 мл: фл. 125 мл или 300 млРУ: ЛСР-007051/09

от 07.09.09- ДействующееДата переоформления: 19.06.18

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Бактодерм
КодДиагноз
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
T14.1Открытая рана неуточненной области тела
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Аналоги Бактодерм

1 препаратов с тем же действующим веществом хлоргексидин

Аналоги препарата Бактодерм по действующему веществу хлоргексидин
Препарат
Фармагинэкс

Химические данные

Молекулярная формула
C22H30Cl2N10
Молекулярная масса
505.4 г/моль
CAS номер
55-56-1
Название IUPAC
(1E)-2-[6-[[amino-[(E)-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]amino]methylidene]amino]hexyl]-1-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]guanidine

Источник: PubChem (CID: 9552079)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

fatigue
2 044
rash
1 910
pain
1 899
joint swelling
1 848
hypersensitivity
1 731
folliculitis
1 705
impaired healing
1 701
arthralgia
1 689

Источник: OpenFDA FAERS (chlorhexidine)

Механизм действия

Physiochemical Activity
Физиологические эффекты
Decreased Cell Wall Integrity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL790)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Хлоргексидинраствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 100 мл - флаконы (96) - коробки картонные (для стационаров)2 685,30

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
4
Фаза 2
8
Фаза 4
Ключевые исследования
Comparison of 5 Buffering Agents on Changes in Salivary pH in Individuals Previously Exposed to a Test Fruit Juice
NAЗавершеноn=30
Comparison of 5 Buffering Agents on Changes in Salivary pH in Individuals Previously Exposed to a Test Carbonated Drink
NAЗавершеноn=30
Chlorhexidine-Alcohol Versus Povidone-Iodine for Cesarean Antisepsis
NAЗавершеноn=932

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D08ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS
D08AANTISEPTICS AND DISINFECTANTS
D08ACBiguanides and amidines

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
InfectionsEye InfectionsPeriodontitisBacteremiaPneumoniaDental CariesStaphylococcal InfectionsCommunicable DiseasesBacterial InfectionsNeutropeniaPharyngitisGingivitisPulmonary Disease, Chronic ObstructivePeri-ImplantitisPneumonia, Ventilator-Associated

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Бактодерм

Какое действующее вещество в препарате Бактодерм?
Действующее вещество препарата Бактодерм — хлоргексидин.
Какие есть аналоги Бактодерм?
Аналоги Бактодерм по действующему веществу (хлоргексидин): Фармагинэкс.
В какой форме выпускается Бактодерм?
Бактодерм выпускается в форме: раствор для местного и наружного применения 500 мг+200 мг/100 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC