Екокс
℞ По рецептуЖНВЛПEcox
- Противопоказан при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Екокс — лекарственный препарат, действующее вещество — этамбутол. Производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).МАС-инфекция.
Противопоказания
Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.Максимальная суточная дозадля взрослых составляет 2.5 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, потеря аппетита.Со стороны костно-мышечной системы:артрит.Аллергические реакции:кожная сыпь.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmaxэтамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл. Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты.
Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках. Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой. T1/2составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.1 таб.этамбутола гидрохлорид400 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 15.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14.07 мг, повидон (ПВПК-30) - 20 мг, стеариновая кислота - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.92 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк очищенный - 3.92 мг, магния стеарат - 4.6 мг.
Состав оболочки:гипромеллоза - 5.556 мг, этилцеллюлоза - 0.133 мг, макрогол 6000 - 1.859 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 0.382 мг.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано.Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Вэкспериментальных исследованияхустановлено тератогенное действие этамбутола.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
Упаковка и выпускающий контроль качества
MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd.
(Индия)
РАФАРМА, АО
(Россия)
РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЕкоксТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 100 шт.РУ: П N013049/01
от 07.09.07- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 11.12.14
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Екокс
1 препаратов с тем же действующим веществом этамбутол
| Препарат |
|---|
| ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400) |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C10H24N2O2
- Молекулярная масса
- 204.31 г/моль
- CAS номер
- 74-55-5
- Название IUPAC
- (2S)-2-[2-[[(2S)-1-hydroxybutan-2-yl]amino]ethylamino]butan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 14052)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ethambutol)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL44884)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Этамбутол | таблетки, 400 мг, 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные | 330,91 ₽ |
| Этамбутол | таблетки, 400 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные | 330,91 ₽ |
| Этамбутол | таблетки, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 390,00 ₽ |
| Этамбутол | таблетки, 800 мг, 10 шт. - алюминиевый стрип (10) - пачки картонные | 270,00 ₽ |
| Этамбутол | таблетки, 600 мг, 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачка картонная | 440,90 ₽ |
| Этамбутол | таблетки, 600 мг, 100 шт. - банка (1) - пачка картонная | 440,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Екокс
- Какое действующее вещество в препарате Екокс?
- Действующее вещество препарата Екокс — этамбутол.
- Какие есть аналоги Екокс?
- Аналоги Екокс по действующему веществу (этамбутол): ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400).
- В какой форме выпускается Екокс?
- Екокс выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.