Лекарства.Справочник

Екокс

℞ По рецептуЖНВЛП

Ecox

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Екокс — лекарственный препарат, действующее вещество — этамбутол. Производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd..

Обновлено:

О препарате

Вещество
этамбутол
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Производитель
MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd.(Индия)
Код АТХ
J04AK02
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).МАС-инфекция.

Противопоказания

Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.Максимальная суточная дозадля взрослых составляет 2.5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, потеря аппетита.Со стороны костно-мышечной системы:артрит.Аллергические реакции:кожная сыпь.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmaxэтамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл. Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты.

Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках. Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой. T1/2составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.1 таб.этамбутола гидрохлорид400 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 15.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14.07 мг, повидон (ПВПК-30) - 20 мг, стеариновая кислота - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.92 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк очищенный - 3.92 мг, магния стеарат - 4.6 мг.

Состав оболочки:гипромеллоза - 5.556 мг, этилцеллюлоза - 0.133 мг, макрогол 6000 - 1.859 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 0.382 мг.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Вэкспериментальных исследованияхустановлено тератогенное действие этамбутола.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

Упаковка и выпускающий контроль качества

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd.

(Индия)

РАФАРМА, АО

(Россия)

РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России

(Россия)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЕкоксТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 100 шт.РУ: П N013049/01

от 07.09.07- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 11.12.14

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Екокс
КодДиагноз
A15Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17Туберкулез нервной системы
A18Туберкулез других органов
A31.0Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium

Аналоги Екокс

1 препаратов с тем же действующим веществом этамбутол

Аналоги препарата Екокс по действующему веществу этамбутол
Препарат
ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400)

Химические данные

Молекулярная формула
C10H24N2O2
Молекулярная масса
204.31 г/моль
CAS номер
74-55-5
Название IUPAC
(2S)-2-[2-[[(2S)-1-hydroxybutan-2-yl]amino]ethylamino]butan-1-ol

Источник: PubChem (CID: 14052)

Механизм действия

Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL44884)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Этамбутолтаблетки, 400 мг, 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные330,91
Этамбутолтаблетки, 400 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные330,91
Этамбутолтаблетки, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные390,00
Этамбутолтаблетки, 800 мг, 10 шт. - алюминиевый стрип (10) - пачки картонные270,00
Этамбутолтаблетки, 600 мг, 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачка картонная440,90
Этамбутолтаблетки, 600 мг, 100 шт. - банка (1) - пачка картонная440,90

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
26
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Pilot Clinical Trial of PRS TB Regimen I - Phase II
Фаза 4Завершеноn=97
A Phase 2 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Linezolid in Tuberculosis Patients. (LIN-CL001)
Фаза 2Завершеноn=113
Empirical Treatment Against Cytomegalovirus and Tuberculosis in HIV-infected Infants With Severe Pneumonia
Фаза 2Завершеноn=563

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J04ANTIMYCOBACTERIALS
J04ADRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS
J04AKOther drugs for treatment of tuberculosis

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
TuberculosisTuberculosis, PulmonaryUveitis, AnteriorMycobacterium InfectionsAcquired Immunodeficiency SyndromeMycobacterium avium-intracellulare InfectionSarcoidosisMeningitisLung Diseases

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Ethambutol is indicated in combination with other anti-tuberculosis drugs in the treatment of pulmonary tuberculosis. It has a long duration of action as it is administered daily, and a moderate therapeutic window. Patients should be counselled regarding the risk of optic neuritis and hepatic toxicity.

Источник: PubChem (NIH)

Фармакогеномика

Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат

Клинические аннотации (8)
ГеныКатегорияУровень

Источник: PharmGKB (Stanford University)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Arabinosyltransferase A inhibitor
Показания (4)
anterior uveitis(PHASE_3)Mycobacterium infection(PHASE_3)pulmonary tuberculosis(APPROVAL)tuberculosis(APPROVAL)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 4 взаимодействий

ГенТипОценкаИсточники
TNF0.41 ист., 2 публ.
CYP2B60.41 ист., 1 публ.
SLCO1B10.41 ист., 1 публ.
NR1I20.21 ист., 1 публ.
Гены-мишени:CYP2B6NR1I2SLCO1B1TNF

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

противотуберкулёзный препарат

English name
ethambutol
CAS
74-55-5
Формула
C₁₀H₂₄N₂O₂
Молекулярная масса
+204.183778
МНН (ВОЗ)
ethambutol
АТХ коды:J04AK02

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Екокс

Какое действующее вещество в препарате Екокс?
Действующее вещество препарата Екокс — этамбутол.
Какие есть аналоги Екокс?
Аналоги Екокс по действующему веществу (этамбутол): ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400).
В какой форме выпускается Екокс?
Екокс выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Источники данных