Далацин®
Без рецептаЖНВЛПDalacin®
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Далацин® — лекарственный препарат, действующее вещество — клиндамицин. Производитель: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY, LLC.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
вульгарные угри.
Противопоказания
антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют);повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.
Режим дозирования
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.
Побочные действия
- Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).Инфекционные и паразитарные заболевания:частота неизвестна - фолликулит.Со стороны органа зрения:частота неизвестна - боль в глазах.Со стороны пищеварительной системы:часто - нарушение пищеварения
- частота неизвестна - боль в животе, псевдомембранозный колит.Со стороны кожных покровов:очень часто - сухость кожи, раздражение кожи, крапивница
- часто - себорея
- частота неизвестна - контактный дерматит.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедон (0-1490 мкг/г).
Фармакокинетика у особых групп пациентовПри проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмамиНет оснований полагать, что применение препарата Далацин®может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Форма выпуска и состав
Гель для наружного применения 1%в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.1 гклиндамицин (в форме фосфата)10 мгВспомогательные вещества: аллантоин - 2 мг, метилпарабен - 3 мг, пропиленгликоль - 50 мг, полиэтиленгликоль - 100 мг, карбомер 934Р - 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% - q.s., вода очищенная - q.s. до 1 г.30 г - тубы (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека.
В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам во II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после наружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение у пожилых
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.
Контакты для обращений
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаДалацин®Гель для наружного применения 1%: туба 30 гРУ: ЛП-№(012682)-(РГ-RU)
от 03.12.25- БессрочноПредыдущий РУ: П N011553/03
Передозировка
Симптомы:при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.Лечение:проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО(Россия)
123112 Москва, Пресненская наб. 10Бизнес-центр "Башня на Набережной" (Блок С)Тел.: +7 (495) 287-50-00Факс: +7 (495) 287-53-00
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| L70 | Угри |
≡Аналоги Далацин®
5 препаратов с тем же действующим веществом клиндамицин
| Препарат |
|---|
| Далацин® |
| Далацин® |
| Далацин®Ц Фосфат |
| Далацин®Ц Фосфат |
| Далацин®Ц Фосфат |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C18H33ClN2O5S
- Молекулярная масса
- 425.0 г/моль
- CAS номер
- 18323-44-9
- Название IUPAC
- (2S,4R)-N-[(1S,2S)-2-chloro-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-methylsulfanyloxan-2-yl]propyl]-1-methyl-4-propylpyrrolidine-2-carboxamide
Источник: PubChem (CID: 446598)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (clindamycin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1753)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Клиндамицин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 150 мг/мл, 4 мл - флакон (5) - пачка картонная | 491,02 ₽ |
| Клиндамицин | капсулы, 150 мг, 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 132,65 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Далацин®
- Какое действующее вещество в препарате Далацин®?
- Действующее вещество препарата Далацин® — клиндамицин.
- Какие есть аналоги Далацин®?
- Аналоги Далацин® по действующему веществу (клиндамицин): Далацин®, Далацин®, Далацин®Ц Фосфат, Далацин®Ц Фосфат, Далацин®Ц Фосфат.
- В какой форме выпускается Далацин®?
- Далацин® выпускается в форме: гель для наружного применения 1%.