Цералин-Лекфарм
℞ По рецептуЖНВЛПCeralin-Lekpharm
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Цералин-Лекфарм — лекарственный препарат, действующее вещество — цитиколин. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.
Побочные действия
Аллергические реакции:очень редко - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы:очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы:очень редко - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Общие реакции:очень редко - чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.
То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введенияпрозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.1 млцитиколин натрия130.6 мг,что соответствует содержанию цитиколина125 мгВспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7.2±0.1, вода д/и - до 1 мл.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введенияпрозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.1 млцитиколин натрия261.3 мг,что соответствует содержанию цитиколина250 мгВспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7.2±0.1, вода д/и - до 1 мл.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Коррекция дозы не требуется.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Цералин-Лекфарм
7 препаратов с тем же действующим веществом цитиколин
| Препарат |
|---|
| Цераколиниум® |
| Цераксон® |
| Цераксон® |
| Церемексин |
| Церемексин® |
| Цересил®Канон |
| Цересил®Канон |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H26N4O11P2
- Молекулярная масса
- 488.32 г/моль
- CAS номер
- 987-78-0
- Название IUPAC
- [[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate
Источник: PubChem (CID: 13804)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Цитиколин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - контурные ячейковые упаковки (2) - | 416,73 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Цералин-Лекфарм
- Какое действующее вещество в препарате Цералин-Лекфарм?
- Действующее вещество препарата Цералин-Лекфарм — цитиколин.
- Какие есть аналоги Цералин-Лекфарм?
- Аналоги Цералин-Лекфарм по действующему веществу (цитиколин): Цераколиниум®, Цераксон®, Цераксон®, Церемексин, Церемексин® и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Цералин-Лекфарм?
- Цералин-Лекфарм выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл.