Баклосан
℞ По рецептуЖНВЛПBaclosan
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Баклосан — лекарственный препарат, действующее вещество — баклофен, Миорелаксант центрального действия. Производитель: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО.
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Повышение тонуса мышц при:рассеянном склерозе;заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);цереброваскулярных заболеваниях;церебральном параличе;менингите;черепно-мозговых травмах.
Противопоказания
- психозы
- болезнь Паркинсона
- эпилепсия
- судороги (в т.ч. анамнезе)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность
- лактация (грудное вскармливание)
- повышенная чувствительность к баклофену.Состорожностьюназначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет
Режим дозирования
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. ВзрослыеНачальная доза - 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. Прихронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализасуточная доза - 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. Упациентов старше 65 летдозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. ДетиНачальная доза - 5 мг 3 раза/сут.
В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: удетей от 3 до 6 лет- 20-30 мг/сут, от6 до 10 лет- 30-60 мг/сут, удетей старше 10 летмаксимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочные действия
- В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0.01%, редкие - более 0.01% и менее 0.1%, нечастые - более 0.1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%.Со стороны нервной системы:очень частые - сонливость, седативный эффект
- частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту
- редкие - парестезии, дизартрия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.Со стороны ЖКТ:очень частые - тошнота
- частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления
- редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.Со стороны дыхательной системы:частые - угнетение дыхания.Со стороны костно-мышечной системы:частые - миалгия.Со стороны органов чувств:частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:частые - гипергидроз, сыпь.Со стороны почек и мочевыделительной системы:частые - полиурия, энурез, дизурия
- редкие - задержка мочи.Со стороны репродуктивной системы:редкие - эректильная дисфункция.Общие нарушения:очень редкие - гипотермия.В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах.
При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция - высокая. Cmaxв плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеВыводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Форма выпуска и состав
БаклосанТаблеткибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.1 таб.баклофен10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.50 шт. - банки (1) - пачки картонные.БаклосанТаблеткибелого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб.баклофен25 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Состорожностьюназначают препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых
Состорожностьюназначают препарат пациентам пожилого возраста.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
Передозировка
Симптомы:мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).Лечение:обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
АКРИХИН АО(Россия)
142450 Московская обл., г.о. Богородский,г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Тел./факс: +7 (495) 702-95-03E-mail: info@akrikhin.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C72.0 | Злокачественное новообразование спинного мозга |
| D33.4 | Спинного мозга |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
| G12 | Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы |
| G35 | Рассеянный склероз |
| G80 | Церебральный паралич |
| G95.0 | Сирингомиелия и сирингобульбия |
| G95.9 | Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| S06 | Внутричерепная травма |
| S14 | Травма нервов и спинного мозга |
| T90 | Последствия травм головы |
| T91.3 | Последствия травмы спинного мозга |
≡Аналоги Баклосан
1 препаратов с тем же действующим веществом баклофен
| Препарат |
|---|
| Баклофен |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C10H12ClNO2
- Молекулярная масса
- 213.66 г/моль
- CAS номер
- 1134-47-0
- Название IUPAC
- 4-amino-3-(4-chlorophenyl)butanoic acid
Источник: PubChem (CID: 2284)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (baclofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL701)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Баклофен | раствор для интратекального введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампула (5) - пачка картонная | 128,24 ₽ |
| Баклофен | таблетки, 10 мг, 50 шт. - банка (1) - пачка картонная | 227,08 ₽ |
| Баклофен | таблетки, 25 мг, 50 шт. - банка (1) - пачка картонная | 396,76 ₽ |
| Баклофен | таблетки, 25 мг, 10 шт. - банка (1) - пачка картонная | 66,52 ₽ |
| Баклофен | таблетки, 25 мг, 30 шт. - банка (1) - пачка картонная | 199,56 ₽ |
| Баклофен | таблетки, 25 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная | 133,04 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Баклосан
- Какое действующее вещество в препарате Баклосан?
- Действующее вещество препарата Баклосан — баклофен.
- Какие есть аналоги Баклосан?
- Аналоги Баклосан по действующему веществу (баклофен): Баклофен.
- В какой форме выпускается Баклосан?
- Баклосан выпускается в форме: таблетки 25 мг.