Авонекс
℞ По рецептуЖНВЛПAvonex
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Авонекс — лекарственный препарат, действующее вещество — интерферон бета-1a, Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе. Производитель: BIOGEN IDEC, B.V..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).
Противопоказания
- Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи
- эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии
- беременность
- лактация
- детский и подростковый возраст до 16 лет
- повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.
Побочные действия
- Гриппоподобные симптомы:головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.Со стороны ЦНС:редко - нарушение сна, головокружение, нервозность
- в единичных случаях - депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение
- в единичных случаях - нарушения сердечного ритма.Со стороны лабораторных показателей:возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.Местные реакции:покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер)
- в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.Прочие:редко - кожная сыпь, крапивница
Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета. Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.
Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.
В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а. Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги.
При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а. На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией.
При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных. С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.
Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу. В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения. Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.
В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПобочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.
Лекарственное взаимодействие
В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.
Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введенияв виде массы белого или почти белого цвета.1 фл.интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид.Растворитель:вода д/и - 1 мл.30 мкг (6 млн.МЕ) - флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1 шт.) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
При нарушениях функции печени
С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции почек
С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуАвонексЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг: фл. 4 шт. в компл. с растворителемРУ: П N016250/01
от 18.02.10- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| G35 | Рассеянный склероз |
≡Аналоги Авонекс
1 препаратов с тем же действующим веществом интерферон бета-1a
| Препарат |
|---|
| Авонекс |
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201562)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Интерферон бета-1a | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мкг/мл (6 млн.МЕ/мл), 30 мкг - флаконы (4) / в ко | 16 834,50 ₽ |
| Интерферон бета-1a | раствор для подкожного введения, 44 мкг/0.5 мл, 0.5 мл - шприцы (3) - пачки картонные | 12 501,75 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 15 взаимодействий · Типы: agonist
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| GAPVD1 | — | 3.5 | 1 ист., 1 публ. |
| IRF6 | — | 3.5 | 1 ист., 1 публ. |
| ZNF697 | — | 3.5 | 1 ист., 1 публ. |
| CD58 | — | 2.3 | 1 ист., 1 публ. |
| RORA | — | 1.7 | 1 ист., 1 публ. |
| FHIT | — | 1.2 | 1 ист., 1 публ. |
| MBP | — | 1.0 | 1 ист., 1 публ. |
| IFNB1 | — | 0.9 | 1 ист. |
| HLA-DQA1 | — | 0.7 | 1 ист., 1 публ. |
| IFNAR2 | agonist | 0.4 | 2 ист. |
| IFNAR1 | agonist | 0.4 | 2 ист. |
| ITGAL | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| HLA-B | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| HLA-DRB1 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| BIRC5 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Авонекс
- Какое действующее вещество в препарате Авонекс?
- Действующее вещество препарата Авонекс — интерферон бета-1a.
- Какие есть аналоги Авонекс?
- Аналоги Авонекс по действующему веществу (интерферон бета-1a): Авонекс.
- В какой форме выпускается Авонекс?
- Авонекс выпускается в форме: раствора для внутримышечного введения 30 мкг.