Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose)
℞ По рецептуЖНВЛП- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose) — лекарственный препарат, действующее вещество — железа (III) гидроксид полимальтозат. Производитель: МЕДИКАЛ ГОРИЗОН, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Противопоказания
- Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия)
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
- повышенная чувствительность к активному веществу.Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера
- хронический полиартрит
- инфекционные болезни почек в острой стадии
- неконтролируемый гиперпаратиреоз
- декомпенсированный цирроз печени
- инфекционный гепатит
- дети в возрасте до 4 месяцев
- I триместр беременности
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь и в/м введения.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).При в/м введении: в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина.
Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом. После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax- 24 ч.
В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина. Не вызывает окрашивания зубной эмали. Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции.
В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов железа больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железо-связывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.Раствор для инъекций:ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Форма выпуска и состав
Капли для приема внутрьЖелеза III гидроксид полимальтозат50 мг/мл30 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
Беременность и лактация
Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).В/м введение противопоказано в I триместре беременности.В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЖелеза [III] гидроксид полимальтозатКапли для приема внутрь 50 мг/млРУ: ЛП-№(007408)-(РГ-RU)
от 28.10.24- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose)
- Какое действующее вещество в препарате Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose)?
- Действующее вещество препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose) — железа (III) гидроксид полимальтозат.
- В какой форме выпускается Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose)?
- Железа [III] гидроксид полимальтозат (Iron [III] hydroxide polymaltose) выпускается в форме: капли для приема внутрь 50 мг/мл.