Лекарства.Справочник

Зантин

℞ По рецепту

Zantin

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Зантин — лекарственный препарат, действующее вещество — ранитидин. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено:

О препарате

Вещество
ранитидин
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
A02BA02

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, запор
  • в единичных случаях - гепатиты.Со стороны ЦНС:редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения
  • в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения
  • при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.Со стороны обмена веществ:редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.Со стороны эндокринной системы:при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, миалгия.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.Прочие:редко - рецидивирующий паротит
  • в единичных случаях - выпадение волос

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmaxв плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmaxдостигается через 15 мин. Связывание с белками - 15%.

Vd- 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком. T1/2составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе. На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола. При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина. Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида. Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности. Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЗантинТаблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: 10, 20, 40 или 50 шт.РУ: Р N001648/02-2002

от 20.03.03- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Зантин
КодДиагноз
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
K20Эзофагит
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Зантин

7 препаратов с тем же действующим веществом ранитидин

Аналоги препарата Зантин по действующему веществу ранитидин
Препарат
Зантак®
Зантак®
Зантак®
Зантин
Улкодин
Ульран
Ульран

Химические данные

Молекулярная формула
C13H22N4O3S
Молекулярная масса
314.41 г/моль
CAS номер
66357-35-5
Название IUPAC
(E)-1-N'-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-1-N-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine

Источник: PubChem (CID: 3001055)

Механизм действия

Histamine H2 Receptor Antagonists
Histamine H2 receptor antagonistHistamine H2 receptor(HRH2)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine ActivityInhibition Gastric Acid Secretion
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1790041)

Клинические исследования

50
Всего
10
Фаза 1
15
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
Corticosteroids With Placebo Versus Corticosteroids With Propranolol Treatment of Infantile Hemangiomas (IH)
Фаза 2TERMINATEDn=9
In Infants With Laryngomalacia, Does Acid-Blocking Medication Improve Respiratory Symptoms?
NAWITHDRAWN
A Phase 2 Study of Isatuximab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in MM Patients Who Received One Prior Line of Therapy Containing Lena
Фаза 2UNKNOWNn=108

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BAH2-receptor antagonists

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H2 receptor
P25021
Гены: HRH2
G-protein coupled receptor for histamine, primarily mediating gastric acid secretion. Predominantly expressed in the gastric mucosa, couples to G(s) G alpha proteins upon histamine binding, leading to activation of adenylate cyclase and increased intracellular cyclic AMP (cAMP) levels (PubMed:38647423, PubMed:39333117). This signaling cascade stimulates parietal cells to secrete hydrochloric acid, playing a key role in digestive physiology. Also expressed in other tissues, including the heart an

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Gastroesophageal RefluxPeptic UlcerBarrett EsophagusCoughStomach UlcerMultiple SclerosisCarcinoma, Renal CellPostpartum HemorrhageJob SyndromeLeukemia, T-CellHelicobacter InfectionsBreast NeoplasmsPrecursor T-Cell Lymphoblastic Leukemia-LymphomaBreast Carcinoma In SituHypotension, Orthostatic

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Ranitidine decreases the secretion of gastric acid stimulated by food and drugs. It also reduces the secretion of gastric acid in hypersecretory conditions such as Zollinger-Ellison syndrome. Marked improvements in the appearance of the esophageal tissues have been observed by endoscopic imaging after ranitidine therapy.

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Histamine H2 receptor antagonist
HRH2
Histamine H2 receptor antagonist
HRH2
Histamine H2 receptor antagonist
HRH2
Показания (9)
Barrett's esophagus(PHASE_3)Cough(PHASE_3)gastroesophageal reflux disease(APPROVAL)medullary thyroid gland carcinoma(PHASE_1)renal cell carcinoma(PHASE_2)Peptic ulcer(APPROVAL)immune system disease(PHASE_1_2)stroke(UNKNOWN)gastric ulcer(PHASE_3)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 16 взаимодействий · Типы: inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
HRH2inhibitor0.74 ист.
GRP0.71 ист., 1 публ.
SLC22A10.41 ист., 1 публ.
F80.31 ист., 1 публ.
PLA2G1B0.31 ист., 1 публ.
PTH0.31 ист., 2 публ.
CALCA0.21 ист., 1 публ.
AMD1P2inhibitor0.21 ист.
HSPA40.21 ист., 1 публ.
ABCB10.01 ист., 1 публ.
CYP2C90.01 ист., 1 публ.
CYP2C190.01 ист., 1 публ.
CYP1A20.01 ист., 1 публ.
CYP2D60.01 ист., 1 публ.
CYP3A40.01 ист., 1 публ.
EHMT20.01 ист.
Гены-мишени:ABCB1AMD1P2CALCACYP1A2CYP2C19CYP2C9CYP2D6CYP3A4EHMT2F8GRPHRH2HSPA4PLA2G1BPTH

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
Ranitidine bismuth citrate
CAS
128345-62-0
Формула
C₁₉H₂₇BiN₄O₁₀S
Молекулярная масса
+712.125188
АТХ коды:A02BA07

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Зантин

Какое действующее вещество в препарате Зантин?
Действующее вещество препарата Зантин — ранитидин.
Какие есть аналоги Зантин?
Аналоги Зантин по действующему веществу (ранитидин): Зантак®, Зантак®, Зантак®, Зантин, Улкодин и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Зантин?
Зантин выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.

Источники данных