Лекарства.Справочник

Зантин

℞ По рецепту

Zantin

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Зантин — лекарственный препарат, действующее вещество — ранитидин. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено:

О препарате

Вещество
ранитидин
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
A02BA02

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, запор
  • в единичных случаях - гепатиты.Со стороны ЦНС:редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения
  • в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения
  • при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.Со стороны обмена веществ:редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.Со стороны эндокринной системы:при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, миалгия.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.Прочие:редко - рецидивирующий паротит
  • в единичных случаях - выпадение волос

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmaxв плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmaxдостигается через 15 мин. Связывание с белками - 15%.

Vd- 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком. T1/2составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе. На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола. При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина. Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида. Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности. Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЗантинТаблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: 10, 20, 40 или 50 шт.РУ: Р N001648/02-2002

от 20.03.03- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Зантин
КодДиагноз
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
K20Эзофагит
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Зантин

7 препаратов с тем же действующим веществом ранитидин

Аналоги препарата Зантин по действующему веществу ранитидин
Препарат
Зантак®
Зантак®
Зантак®
Зантин
Улкодин
Ульран
Ульран

Химические данные

Молекулярная формула
C13H22N4O3S
Молекулярная масса
314.41 г/моль
CAS номер
66357-35-5
Название IUPAC
(E)-1-N'-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-1-N-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine

Источник: PubChem (CID: 3001055)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

breast cancer
29 411
prostate cancer
26 446
colorectal cancer
20 720
bladder cancer
19 207
renal cancer
19 035
oesophageal carcinoma
11 066
incorrect dose administered
9 739
hepatic cancer
8 834

Источник: OpenFDA FAERS (ranitidine)

Механизм действия

Histamine H2 Receptor Antagonists
Histamine H2 receptor antagonistHistamine H2 receptor(HRH2)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine ActivityInhibition Gastric Acid Secretion
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1790041)

Клинические исследования

50
Всего
10
Фаза 1
15
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
Corticosteroids With Placebo Versus Corticosteroids With Propranolol Treatment of Infantile Hemangiomas (IH)
Фаза 2TERMINATEDn=9
In Infants With Laryngomalacia, Does Acid-Blocking Medication Improve Respiratory Symptoms?
NAWITHDRAWN
A Phase 2 Study of Isatuximab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in MM Patients Who Received One Prior Line of Therapy Containing Lena
Фаза 2UNKNOWNn=108

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BAH2-receptor antagonists

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H2 receptor
P25021
Гены: HRH2
G-protein coupled receptor for histamine, primarily mediating gastric acid secretion. Predominantly expressed in the gastric mucosa, couples to G(s) G alpha proteins upon histamine binding, leading to activation of adenylate cyclase and increased intracellular cyclic AMP (cAMP) levels (PubMed:38647423, PubMed:39333117). This signaling cascade stimulates parietal cells to secrete hydrochloric acid, playing a key role in digestive physiology. Also expressed in other tissues, including the heart an

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Gastroesophageal RefluxPeptic UlcerBarrett EsophagusCoughStomach UlcerMultiple SclerosisCarcinoma, Renal CellPostpartum HemorrhageJob SyndromeLeukemia, T-CellHelicobacter InfectionsBreast NeoplasmsPrecursor T-Cell Lymphoblastic Leukemia-LymphomaBreast Carcinoma In SituHypotension, Orthostatic

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Зантин

Какое действующее вещество в препарате Зантин?
Действующее вещество препарата Зантин — ранитидин.
Какие есть аналоги Зантин?
Аналоги Зантин по действующему веществу (ранитидин): Зантак®, Зантак®, Зантак®, Зантин, Улкодин и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Зантин?
Зантин выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)