Заноцин®ОД
℞ По рецептуЖНВЛПZanocin OD
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Заноцин®ОД — лекарственный препарат, действующее вещество — офлоксацин. Производитель: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК<50 мл/мин)
- беременность, период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.Внутрь назначают в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор
- редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.Со стороны нервной системы:бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность
- редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд
- редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.Со стороны половой системы:зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища
- редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.Со стороны мочевыделительной системы:редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, образование камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.Со стороны костно-мышечной системы:редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.Со стороны обмена веществ:редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.Со стороны дыхательной системы:редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.Со стороны органов чувств:редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.Дерматологические реакции:редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.Со стороны системы кроветворения:редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.Прочие:боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле
- редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч.
Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч.
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков). К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus). Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmaxв плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2составляет 6 ч.
Особые указания
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови. При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться УФ облучению. Вэкспериментальных исследованияхмутагенный потенциал не выявлен.
Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились. В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз. Безопасность и эффективность применения средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме.
Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина. При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог. При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2.
Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
Форма выпуска и состав
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне "ZNT OD 400" со стрелкой, пересекающей надпись "OD", и гладкие на другой стороне.1 таб.офлоксацин400 мгВспомогательные вещества: кросповидон - 89.5 мг, натрия гидрокарбонат - 99.8 мг, гипромеллоза - 6.2 мг, вода очищенная* - q.s., натрия алгинат - 5 мг, камедь ксантановая - 15 мг, карбомер - 30 мг, лактозы моногидрат - 100 мг, магния стеарат - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.
Состав пленочной оболочки:Опадрай белый (31B58910) - 7 мг (гипромеллоза (15 мПас) - 35%, лактозы моногидрат - 40%, титана диоксид - 15%, макрогол (ММ 400) - 10%), вода очищенная* - q.s., изопропанол* - q.s.
Состав чернил для надписи:Опакод S-1-17823 (черный) - q.s. (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 44.467%, краситель железа оксид черный - 23.409%, н-бутанол - 2.242%, пропиленгликоль - 2%, изопропанол - 26.882%, аммония гидроксид 28% - 1%).5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.* расходуется в процессе производства.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне "ZNT OD 800" со стрелкой, пересекающей слово "OD", и гладкие на другой стороне.1 таб.офлоксацин800 мгВспомогательные вещества: кросповидон - 136.2 мг, натрия гидрокарбонат - 80 мг, гипромеллоза - 5 мг, вода очищенная* - q.s., натрия алгинат - 8 мг, камедь ксантановая - 24 мг, карбомер - 38.8 мг, магния стеарат - 17 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
Состав пленочной оболочки:Опадрай белый (31B58910) - 11 мг (гипромеллоза (15 мПас) - 35%, лактозы моногидрат - 40%, титана диоксид - 15%, макрогол (ММ 400) - 10%), вода очищенная* - q.s., изопропанол* - q.s.
Состав чернил для надписи:Опакод S-1-17823 (черный) - q.s. (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 44.467%, краситель железа оксид черный - 23.409%, н-бутанол - 2.242%, пропиленгликоль - 2%, изопропанол - 26.882%, аммония гидроксид 28% - 1%).5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.* расходуется в процессе производства.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Не превышать суточную дозу 400 мг.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
У пациентов пожилого возраста следует применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
≡Аналоги Заноцин®ОД
3 препаратов с тем же действующим веществом офлоксацин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C18H20FN3O4
- Молекулярная масса
- 361.4 г/моль
- CAS номер
- 82419-36-1
- Название IUPAC
- 7-fluoro-2-methyl-6-(4-methylpiperazin-1-yl)-10-oxo-4-oxa-1-azatricyclo[7.3.1.05,13]trideca-5(13),6,8,11-tetraene-11-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 4583)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ofloxacin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL4)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Офлоксацин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные | 191,81 ₽ |
| Офлоксацин | раствор для инфузий, 2 мг/мл, 100 мл - бутылка (35) - ящик картонный (для стационаров) | 4 116,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Заноцин®ОД
- Какое действующее вещество в препарате Заноцин®ОД?
- Действующее вещество препарата Заноцин®ОД — офлоксацин.
- Какие есть аналоги Заноцин®ОД?
- Аналоги Заноцин®ОД по действующему веществу (офлоксацин): Заноцин, Заноцин®, Заноцин®.
- В какой форме выпускается Заноцин®ОД?
- Заноцин®ОД выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 400 мг.