Занидип®-Рекордати
℞ По рецептуZanidip®-Recordati
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Занидип®-Рекордати — лекарственный препарат, действующее вещество — лерканидипин. Производитель: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A. (Италия) Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- нестабильная стенокардия
- аортальный стеноз
- в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда
- выраженные нарушения функции печени
- нарушение функции почек (КК менее 10 мл/мин)
- непереносимость лактозы
- беременность
- период лактации (грудного вскармливания)
- женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- повышенная чувствительность к активному веществу
- повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 10 мг 1 раз/сут не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при необходимости, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала лечения.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение "приливов" крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен. Прочие:очень редко - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности отрицательное инотропное действие отсутствует.Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmaxв плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл соответственно. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается. Подвергается метаболизму. Средний T1/2составляет 8-10 ч.
Особые указания
С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, интраконазолом, эритромицином) возможны проявления лекарственного взаимодействия (комбинации применять с осторожностью). При применении совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно уменьшение антигипертензивного действия лерканидипина.
Возможно усиление гипотензивного эффекта лерканидипина при употреблении сока грейпфрута. Этанол может потенцировать действие лерканидипина. При одновременном применении с метопрололом, биодоступность лерканидипина уменьшается на 50%.
Этот эффект может встречаться и при одновременном применении с другими бета-адреноблокаторами, поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина для достижения терапевтического эффекта при данной комбинации.
Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого изофермента, при одновременном применении, могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Не рекомендуется одновременное применение лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин).
Не рекомендуется одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, т.к. наблюдается увеличение концентрации обоих веществ в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP3A4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон, хинидин).
При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг с мидазоламом биодоступность лерканидипина у пациентов пожилого возраста может увеличиваться приблизительно на 40%. Лерканидипин следует назначать с осторожностью одновременно с индукторами CYP3A4, например, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, поскольку возможно снижение антигипертензивного действия препарата.
Необходим регулярный контроль АД.
При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг у пациентов, постоянно принимающих бета-метилдигоксин, не было отмечено фармакокинетического взаимодействия, в то время как у здоровых добровольцев, которых лечили дигоксином, отмечалось увеличение значения Cmaxдля дигоксина в среднем на 33% после приема 20 мг лерканидипина натощак, при этом AUC и почечный клиренс изменялись незначительно.
Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающих одновременно дигоксин и лерканидипин. Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови. При высоких дозах циметидина могут увеличиваться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.
При одновременном применении лерканидипина (20 мг) и симвастатина (40 мг), значение AUC для симвастатина увеличивалось на 56%, а это же значение для его активного метаболита - β-гидроксикислоты - на 28%. При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин - утром, симвастатин - вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.
Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном приеме сока грейпфрута и лерканидипина. Этанол может потенцировать антигипертензивное действие лерканидипина.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе светло-желтого цвета.1 таб.лерканидипина гидрохлорид10.0 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.
Состав оболочки:готовое пленочное покрытие [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (E172)].7 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.25 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.30 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.1 таб.лерканидипина гидрохлорид20.0 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.
Состав оболочки:готовое пленочное покрытие [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (E172)].7 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.25 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.30 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
Применение у пожилых
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
≡Аналоги Занидип®-Рекордати
1 препаратов с тем же действующим веществом лерканидипин
| Препарат |
|---|
| Занидип®КОМБО |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C36H41N3O6
- Молекулярная масса
- 611.7 г/моль
- CAS номер
- 100427-26-7
- Название IUPAC
- 5-O-[1-[3,3-diphenylpropyl(methyl)amino]-2-methylpropan-2-yl] 3-O-methyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
Источник: PubChem (CID: 65866)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL250270)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Занидип®-Рекордати
- Какое действующее вещество в препарате Занидип®-Рекордати?
- Действующее вещество препарата Занидип®-Рекордати — лерканидипин.
- Какие есть аналоги Занидип®-Рекордати?
- Аналоги Занидип®-Рекордати по действующему веществу (лерканидипин): Занидип®КОМБО.
- В какой форме выпускается Занидип®-Рекордати?
- Занидип®-Рекордати выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.