Задаксин
℞ По рецептуZadaxin
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Возможно применение для детей
Задаксин — лекарственный препарат, действующее вещество — тимальфазин. Производитель: PATHEON ITALIA, S.P.A..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для лечения хронического гепатита В (при проведении монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном). Для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном).
В качестве адъювантного средства, повышающего иммунный ответ, при проведении вакцинации против гриппа у пациентов с ослабленной иммунной системой (например, у пациентов преклонного возраста) и в качестве вспомогательной терапии при проведении вакцинации против гриппа и гепатита В у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых титры антител не достигли желаемого уровня после предыдущей вакцинации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тимальфазину.Поскольку терапевтическое воздействие проявляется в стимулировании иммунной системы, тимальфазин противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза превышает потенциальный риск.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к. Не следует вводить в/в. Рекомендуемая доза при хроническом гепатите В при проведении монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 6 или 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите С при проведении комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг. Рекомендуемая доза в качестве адъювантного средства для усиления действия вакцины составляет 1.6 мг.
Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, с интервалами 3-4 дня, первую инъекцию делают при проведении вакцинации. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз) после разового введения вакцинного препарата.
При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между введением вакцины и в течение 3 недель (общим количеством 5-6 доз) после последней вакцины.
Побочные действия
Побочные эффекты проявляются редко, носят умеренный характер и заключаются в большинстве случаев в раздражении в месте проведения инъекции.Редко:эритема, мышечная атрофия (преходящая), сыпь.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство. Механизм действия обусловлен, прежде всего, стимуляцией функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимальфазина активировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+.
Как показали исследования, тимальфазин стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимальфазин также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.
Проведенные исследования in vitro показали, что тимальфазин является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном. При проведении исследований in vivo тимальфазин вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением.
При этом отмечалась защитная роль тимальфазина против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей.
Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимальфазина, интерпретируются, как влияние на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.
Особые указания
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие тимальфазина с другими лекарственными средствами не исследовались.Следует соблюдать осторожность при введении тимальфазина в комбинации с другими иммуномодуляторами.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения1 фл.тимальфазин1.6 мгРастворитель:вода д/и - 1 мл.Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп. 2 шт.) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение тимальфазина при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет сведений о том, проникает ли тимальфазин в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при его применении у кормящих матерей.
Вэкспериментальных исследованияхна мышах и кроликах не выявлено различий в числе аномалий развития зародыша при использовании тимальфазина и в контрольной группе. Не установлено, может ли прием тимальфазина наносить вред беременным женщинам или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции.
Применение у детей
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЗадаксинЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1.6 мг: фл. в компл. с растворителемРУ: ЛС-002023
от 12.10.07- Истекло
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Задаксин
- Какое действующее вещество в препарате Задаксин?
- Действующее вещество препарата Задаксин — тимальфазин.
- В какой форме выпускается Задаксин?
- Задаксин выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1.6 мг.