Вайэпти®
℞ По рецептуVyepti
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Возможно применение при нарушениях функции печени
- Возможно применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Вайэпти® — лекарственный препарат, действующее вещество — эптинезумаб, Моноклональное антитело для профилактического лечения мигрени. Производитель: VETTER PHARMA-FERTIGUNG, GmbH & Co.KG.
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Для профилактики мигрени, если приступы наблюдаются в течение не менее 4 дней в месяц.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эптинезумабу, дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг препарата эптинезумаб® в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель. Для некоторых пациентов эффективной может быть доза 300 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.Лечащий врач подберет Вам подходящую дозу препарата эптинезумаб®.Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Побочные действия
Часто:аллергические реакции, в т.ч. крапивница, приливы, зуд, сыпь, респираторные симптомы (такие как заложенность носа или насморк, раздражение горла, кашель, чихание, одышка), повышенная утомляемость.Нечасто:серьезные аллергические реакции - затруднение дыхания, быстрый или слабый пульс, резкое снижение АД, что приводит к головокружению или потере сознания; отек губ или языка, выраженный зуд, сыпь.
Фармакологическое действие
Противомигренозное средство. Блокирует активность вещества, которое образуется в организме естественным путем и уровень которого у пациентов с мигренью может быть повышен.Лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности.
Особые указания
Безопасность применения эптинезумаба изучена недостаточно у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС; при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, сахарный диабет, заболевания системы кровообращения, нарушение жирового обмена; у пациентов с неврологическими заболеваниями или психическими расстройствами.Возможно развитие тяжелых аллергических реакций уже во время первого введения эптинезумаба.
Лекарственное взаимодействие
Изоферменты цитохрома P450 не принимают участие в метаболизме эптинезумаба. Таки образом, взаимодействие эптинезумаба с сопутствующими препаратами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами ферментов цитохрома P450, считаются маловероятными.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузийв виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.1 млэптинезумаб100 мгВ 1 мл концентрата содержится 40.5 мг сорбитола.
После разведения в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида концентрация эптинезумаба составляет:для дозы 100 мг (разводится содержимое одного флакона - 1 мл) - 1 мг/мл;для дозы 300 мг (разводится содержимое трех флаконов - 3 мл) – 3 мг/мл.pH от 5.5 до 6.1. Осмоляльность: от 290 до 350 мосмоль/кг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (E420), L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 80, вода д/и.1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек специального подбора дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Пациентам пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВайэпти®Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/1 мл: фл. 1 мл 1 шт.РУ: ЛП-№(004275)-(РГ-RU)
от 15.01.24- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| G43.9 | Мигрень неуточненная |
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3833320)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 1 взаимодействий
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| MICU1 | — | 26.1 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Вайэпти®
- Какое действующее вещество в препарате Вайэпти®?
- Действующее вещество препарата Вайэпти® — эптинезумаб.
- В какой форме выпускается Вайэпти®?
- Вайэпти® выпускается в форме: концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/1 мл.