Юниспаз®
℞ По рецептуЖНВЛПUnispaz®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Юниспаз® — лекарственный препарат, действующее вещество — парацетамол. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:зубная боль;головная боль;боли в суставах, мышцах;невралгия;ишиалгия;альгодисменорея;почечная колика;спазмы мочеточника и мочевого пузыря;желчная колика;кишечная колика;спастические запоры;другие спастические состояния внутренних органов.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени
- печеночная недостаточность тяжелой степени
- сердечная недостаточность тяжелой степени
- AV-блокада II и III степени
- дыхательная недостаточность
- бронхиальная астма
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- хронический алкоголизм
- наркотическая зависимость
- состояние после черепно-мозговой травмы
- внутричерепная гипертензия
- заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)
- одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены
- одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол
- беременность
- период лактации
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюприменяют препарат у пациентов с конституционной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), у пациентов пожилого возраста
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Разовая доза - 1-2 таб., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей. При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таб. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 таб./сут.
Детям в возрасте от 6 до12 летпрепарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таб./сут. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почеккоррекции дозы препарата не требуется. Притяжелом нарушении функции печени и почекдозу препарата следует уменьшить.
Прискорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/минперерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.Со стороны системы кроветворения:агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции:кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и, в меньшей степени, - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который инактивируя миозинкиназу приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы.
Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Кодеин - противокашлевой препарат центрального действия, который оказывает также анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма. Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки). Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведениеПарацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч. T1/2кодеина - около 2.9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Особые указания
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя. При почечной и печеночной недостаточности недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Лекарственное взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности. При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.
При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Форма выпуска и состав
Таблеткикоричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.1 таб.парацетамол500 мгдротаверина гидрохлорид40 мгкодеина фосфат8 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.6 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до12 летпрепарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таб./сут.
Применение у пожилых
Состорожностьюприменяют препарат у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЮниспаз®Таблетки 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт.РУ: ЛСР-003584/07
от 06.11.07- Истекло
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).Лечение:промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Ламиктал®(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)Макокс(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)Револейд®(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)Форкокс(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)Фтизамакс®(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)
Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| K59.0 | Запор |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54.3 | Ишиас |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N20 | Камни почки и мочеточника |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R51 | Головная боль |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H9NO2
- Молекулярная масса
- 151.16 г/моль
- CAS номер
- 103-90-2
- Название IUPAC
- N-(4-hydroxyphenyl)acetamide
Источник: PubChem (CID: 1983)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL112)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Парацетамол | таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 110,82 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 500 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные | 86,32 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 250 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 46,50 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 38,40 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 100 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 40,30 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Animal and clinical studies have determined that acetaminophen has both antipyretic and analgesic effects. This drug has been shown to lack anti-inflammatory effects. As opposed to the _salicylate_ drug class, acetaminophen does not disrupt tubular secretion of uric acid and does not affect acid-base balance if taken at the recommended doses. Acetaminophen does not disrupt hemostasis and does not have inhibitory activities against platelet aggregation. Allergic reactions are rare occurrences following acetaminophen use.
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 50 взаимодействий · Типы: inhibitor, potentiator
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| SULT1E1 | — | 3.0 | 1 ист., 2 публ. |
| SULT1A4 | — | 1.5 | 1 ист., 2 публ. |
| MT2A | — | 1.0 | 1 ист., 1 публ. |
| NPIPB8 | — | 1.0 | 1 ист., 1 публ. |
| SULT1A3 | — | 1.0 | 1 ист., 3 публ. |
| UGT2B15 | — | 0.8 | 1 ист., 5 публ. |
| UGT1A6 | — | 0.7 | 1 ист., 9 публ. |
| SULT2A1 | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| UGT1A9 | — | 0.3 | 1 ист., 7 публ. |
| PLCG1 | — | 0.3 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP2E1 | — | 0.3 | 1 ист., 8 публ. |
| TNFRSF11A | — | 0.3 | 1 ист., 1 публ. |
| UGT1A4 | — | 0.2 | 2 ист., 2 публ. |
| CYP2A6 | — | 0.2 | 1 ист., 3 публ. |
| BRD2 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| FAAH | inhibitor | 0.1 | 2 ист., 1 публ. |
| UGT1A8 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| UGT1A5 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| HLA-DQB1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP7B1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
жаропонижающее лекарственное вещество
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Юниспаз®
- Какое действующее вещество в препарате Юниспаз®?
- Действующее вещество препарата Юниспаз® — парацетамол.
- В какой форме выпускается Юниспаз®?
- Юниспаз® выпускается в форме: таблетки 500 мг+40 мг+8 мг.