Ультера
℞ По рецептуUltera
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Ультера — лекарственный препарат, действующее вещество — пантопразол. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза
- беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены)
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены)
- гиперчувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:печеночная недостаточность
Режим дозирования
Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее. Рекомендуемый режим приема Ультеры приязвенной болезни- 20-40 мг/сут. Упожилых пациентов, прихронической почечной недостаточности(ХПН) - не более 20 мг/сут.
Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 недель.
При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы.
Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день. Присиндроме Золлингера-Эллисонауровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения.
Припеченочной недостаточности- 20 мг 1 раз в 2 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, депрессия.Со стороны ЖКТ:диарея, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны кожных покровов:кожная сыпь, зуд.Прочие:слабость, астения, боли в области грудной клетки.
Фармакологическое действие
S-пантопразол натрия - хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол - ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФазы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка.
Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФазы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.
Фармакокинетика
Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. Cmax- 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч.
Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели Cmaxи AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени. T1/2- 2.341±0.908 ч.
Особые указания
Меры предосторожности при примененииДо и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиСпециальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.
Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойжелто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые: на поперечном разрезе - ядро от белого до кремового цвета; допускается наличие мраморности.1 таб.пантопразола натрия тригидрат23.964 мг,что соответствует содержанию (S)-пантопразола20 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат - 20 мг, маннитол - 43.838 мг, повидон - 40 мг, кальция стеарат - 3.2 мг.
Состав изолирующей оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.75 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, (Эудрагит L30 D-55) - 55.27 мг, натрия гидроксид - 0.225 мг, макрогол - 1.98 мг, тальк - 4.18 мг, титана диоксид - 0.825 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.475 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.103 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.14 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности назначают в дозе не более 20 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых
Упожилых пациентовназначают в дозе не более 20 мг/сут.
Призведено
EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd.
(Индия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуУльтераТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 100 шт.РУ: ЛП-000708
от 29.09.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 03.02.14
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Ультера
1 препаратов с тем же действующим веществом пантопразол
| Препарат |
|---|
| Улсепан |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H15F2N3O4S
- Молекулярная масса
- 383.4 г/моль
- CAS номер
- 102625-70-7
- Название IUPAC
- 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
Источник: PubChem (CID: 4679)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (pantoprazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1502)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Ультера
- Какое действующее вещество в препарате Ультера?
- Действующее вещество препарата Ультера — пантопразол.
- Какие есть аналоги Ультера?
- Аналоги Ультера по действующему веществу (пантопразол): Улсепан.
- В какой форме выпускается Ультера?
- Ультера выпускается в форме: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.