Ультера
℞ По рецептуUltera
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Ультера — лекарственный препарат, действующее вещество — пантопразол. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза
- беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены)
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены)
- гиперчувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:печеночная недостаточность
Режим дозирования
Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее. Рекомендуемый режим приема Ультеры приязвенной болезни- 20-40 мг/сут. Упожилых пациентов, прихронической почечной недостаточности(ХПН) - не более 20 мг/сут.
Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 недель.
При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы.
Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день. Присиндроме Золлингера-Эллисонауровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения.
Припеченочной недостаточности- 20 мг 1 раз в 2 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, депрессия.Со стороны ЖКТ:диарея, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны кожных покровов:кожная сыпь, зуд.Прочие:слабость, астения, боли в области грудной клетки.
Фармакологическое действие
S-пантопразол натрия - хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол - ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФазы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка.
Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФазы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.
Фармакокинетика
Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. Cmax- 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч.
Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели Cmaxи AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени. T1/2- 2.341±0.908 ч.
Особые указания
Меры предосторожности при примененииДо и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиСпециальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.
Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойжелто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые: на поперечном разрезе - ядро от белого до кремового цвета; допускается наличие мраморности.1 таб.пантопразола натрия тригидрат23.964 мг,что соответствует содержанию (S)-пантопразола20 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат - 20 мг, маннитол - 43.838 мг, повидон - 40 мг, кальция стеарат - 3.2 мг.
Состав изолирующей оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.75 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, (Эудрагит L30 D-55) - 55.27 мг, натрия гидроксид - 0.225 мг, макрогол - 1.98 мг, тальк - 4.18 мг, титана диоксид - 0.825 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.475 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.103 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.14 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности назначают в дозе не более 20 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых
Упожилых пациентовназначают в дозе не более 20 мг/сут.
Призведено
EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd.
(Индия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуУльтераТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 100 шт.РУ: ЛП-000708
от 29.09.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 03.02.14
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Ультера
1 препаратов с тем же действующим веществом пантопразол
| Препарат |
|---|
| Улсепан |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H15F2N3O4S
- Молекулярная масса
- 383.4 г/моль
- CAS номер
- 102625-70-7
- Название IUPAC
- 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
Источник: PubChem (CID: 4679)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1502)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
This drug acts to decrease gastric acid secretion, which reduces stomach acidity. Pantoprazole administration leads to long-lasting inhibition of gastric acid secretion. **General Effects** Pantoprazole has been shown to reduce acid reflux-related symptoms, heal inflammation of the esophagus, and improve patient quality of life more effectively than histamine-2 receptor antagonists (H2 blockers). This drug has an excellent safety profile and a low incidence of drug interactions. It can be used safely in various high-risk patient populations, including the elderly and those with renal failure or moderate hepatic dysfunction. Due to their good safety profile and as several PPIs are available over the counter without a prescription, their current use in North America is widespread. Long te…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 10 взаимодействий · Типы: inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| SLC22A6 | — | 1.3 | 1 ист., 1 публ. |
| SLC22A8 | — | 0.7 | 1 ист., 1 публ. |
| ATP4A | inhibitor | 0.4 | 3 ист. |
| GCG | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| ATP4B | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| CYP3A5 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| MAPT | — | 0.0 | 1 ист. |
| VDR | — | 0.0 | 1 ист. |
| CYP2C19 | — | 0.0 | 1 ист. |
| NFE2L2 | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
лекарственное средство
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Ультера
- Какое действующее вещество в препарате Ультера?
- Действующее вещество препарата Ультера — пантопразол.
- Какие есть аналоги Ультера?
- Аналоги Ультера по действующему веществу (пантопразол): Улсепан.
- В какой форме выпускается Ультера?
- Ультера выпускается в форме: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.