Лекарства.Справочник

Улькавис®

Без рецептаЖНВЛП

Ulcavis®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Улькавис® — лекарственный препарат, действующее вещество — висмута трикалия дицитрат. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено:

О препарате

Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
A02BX05
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.ДляэрадикацииHelicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.Дерматологические реакции:кожная сыпь, зуд.Со стороны ЦНС:при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Особые указания

Не следует применять более 8 недель.Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.1 таб.висмута трикалия дицитрат303.03 мг,что соответствует содержанию висмута оксида120 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II прозрачный (поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171).10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (24) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применение у детей

Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

Лекарственная форма

Без рецептаУлькавис®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 28, 30, 40, 56, 60, 100, 112, 120, 224, 240 или 250 шт.РУ: ЛП-№(001479)-(РГ-RU)

от 30.11.22- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-003120

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Улькавис®
КодДиагноз
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58Синдром раздраженного кишечника

Химические данные

Молекулярная формула
C12H10BiK3O14
Молекулярная масса
704.47 г/моль
CAS номер
57644-54-9
Название IUPAC
bismuth;tripotassium;bis(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate)

Источник: PubChem (CID: 10101269)

Механизм действия

Acid-Base Activity
Физиологические эффекты
Digestive/GI System Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1744033)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Висмута трикалия дицитраттаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 8 шт. - контурная ячейковая упаковка (7) - пачка картонная448,70

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
ILTHPI - Comparison of Medicament Containing Tetracycline, Metronidazole, Bismuth Versus Amoxicillin, Metronidazole, Clarithromycin
Фаза 4Завершеноn=104
The Efficacy of the 7 Days Tailored Therapy as the 1st Eradication of H. Pylori Infection
NAUNKNOWNn=600
The Effect of Helicobacter Pylori Eradication on Liver Fat Content in Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Фаза 2Завершеноn=100

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BXOther drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Helicobacter InfectionsLymphoma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

WЭнциклопедические данные

English name
bismuth subcitrate
CAS
57644-54-9
Формула
C₁₂H₁₀BiK₃O₁₄
Молекулярная масса
+703.879
АТХ коды:A02BX05

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Улькавис®

Какое действующее вещество в препарате Улькавис®?
Действующее вещество препарата Улькавис® — висмута трикалия дицитрат.
В какой форме выпускается Улькавис®?
Улькавис® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Источники данных