Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E))
℞ По рецепту- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- Противопоказан пожилым пациентам
Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E)) — лекарственный препарат, Вакцина для профилактики сыпного тифа. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания
- хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др
- аллергия к куриному белку
- дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы
- заболевания почек и надпочечников
- системные заболевания соединительной ткани
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные)
- беременность и период лактации.Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний
- определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами
Режим дозирования
Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.
Побочные действия
Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых. Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.
Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах. При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.
Фармакологическое действие
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.
Особые указания
Меры предосторожности при примененииПеред употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.
В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.
Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введенияпредставляет собой пористую массу в виде таблетки от светло-желтого до темно-коричневого цвета.
Восстановленный препарат - гомогенная суспензия светло-желтого цвета.1 доза**вакцина для профилактики сыпного тифа содержит:0.25 мл,живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е1000 - 100000 МИДэ*растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейльне менее16 антигенных единиц* минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов** 1 прививочная доза - 0.25 мл восстановленной растворителем вакциныВспомогательные вещества: молоко питьевое обезжиренное стерильное.
Растворитель:натрия хлорида 0.9% раствор***; 1 мл растворителя содержит натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.*** натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм д/и 0.9% (ЛП-№(001316)-(РГ-RU)).
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при заболеваниях почек
Применение у детей
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Применение у пожилых
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 0.25 мл/1 доза: амп. 20 доз 5 шт. в компл. с растворителемРУ: ЛП-№(002662)-(РГ-RU)
от 30.06.23- БессрочноПредыдущий РУ: ЛС-001379
Условия хранения
Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E))
- В какой форме выпускается Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E))?
- Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E)) выпускается в форме: лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 0.25 мл/1 доза.