Лекарства.Справочник

Тавегил®

℞ По рецепту

Tavegyl®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Тавегил® — лекарственный препарат, действующее вещество — клемастин. Производитель: TAKEDA AUSTRIA, GmbH.

Обновлено:

О препарате

Вещество
клемастин
Форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл
Производитель
TAKEDA AUSTRIA, GmbH(Австрия)
Код АТХ
R06AA04
Хранение
от 15 до 25 °С

Показания к применению

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью:у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы:часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений
  • нечасто - головокружение
  • редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.Со стороны пищеварительной системы:редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия
  • очень редко - запор, сухость во рту
  • в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.Со стороны органов чувств:редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.Со стороны дыхательной системы:редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия
  • очень редко - сердцебиение.Со стороны системы кроветворения:редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - кожная сыпь.Со стороны иммунной системы:редко - фотосенсибилизация, анафилактический шок

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается через 2-4 ч.Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Особые указания

Не допускать в/а введения. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования. Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами. При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в и в/м введенияпрозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.1 мл1 амп.клемастина гидрофумарат1.34 мг2.68 мг,что соответствует содержанию клемастина1 мг2 мгВспомогательные вещества: сорбитол - 90 мг, этанол 96% - 140 мг, пропиленгликоль - 600 мг, натрия цитрата дигидрат - до pH 6.3, вода д/и - до 2 мл.2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуТавегил®Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт.РУ: П N008878/02

от 02.06.10- БессрочноДата переоформления: 07.04.16

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Тавегил®
КодДиагноз
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L50Крапивница
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2Анафилактический шок неуточненный
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Аналоги Тавегил®

1 препаратов с тем же действующим веществом клемастин

Аналоги препарата Тавегил® по действующему веществу клемастин
Препарат
Тавегил

Химические данные

Молекулярная формула
C21H26ClNO
Молекулярная масса
343.9 г/моль
CAS номер
15686-51-8
Название IUPAC
(2R)-2-[2-[(1R)-1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]ethyl]-1-methylpyrrolidine

Источник: PubChem (CID: 26987)

Механизм действия

Histamine H1 Receptor Antagonists
Физиологические эффекты
Decreased Histamine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1626)

Клинические исследования

23
Всего
6
Фаза 1
8
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
CCMR Two: A Phase IIa, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Trial of the Ability of the Combination of Metformin and Clemastine to Promote Rem
Фаза 2Завершеноn=70
Clemastine Treatment in Individuals With Williams Syndrome
Фаза 2ACTIVE_NOT_RECRUITINGn=30
Assessing Changes in Multi-parametric MRI in MS Patients Taking Clemastine Fumarate as a Myelin Repair Therapy
Фаза 1Наборn=74

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R06ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AAAminoalkyl ethers

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PruritusHypersensitivityAngioedemaDermatitisWilliams SyndromeOptic NeuritisMultiple Sclerosis, Relapsing-RemittingUrticariaMultiple SclerosisSchizophrenia

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Clemastine is an antihistamine that also induces anticholinergic and sedative effects. Antihistamines competitively antagonize various physiological effects of histamine including increased capillary permeability and dilatation, the formation of edema, the "flare" and "itch" response, and gastrointestinal and respiratory smooth muscle constriction. Within the vascular tree, H1- receptor antagonists inhibit both the vasoconstrictor and vasodilator effects of histamine. Depending on the dose, H1- receptor antagonists can produce CNS stimulation or depression. Most antihistamines exhibit central and/or peripheral anticholinergic activity. Antihistamines act by competitively blocking H1- receptor sites. Antihistamines do not pharmacologically antagonize or chemically inactivate histamine, nor …

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Histamine H1 receptor antagonist
HRH1
Показания (11)
angioedema(PHASE_3)allergic disease(APPROVAL)relapsing-remitting multiple sclerosis(PHASE_2)Williams syndrome(PHASE_3)optic neuritis(PHASE_2)dermatitis(PHASE_3)Pruritus(APPROVAL)multiple sclerosis(PHASE_2)schizophrenia(PHASE_2)allergic rhinitis(APPROVAL)urticaria(PHASE_2)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 2 взаимодействий · Типы: inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
HRH1inhibitor0.21 ист.
ATXN20.11 ист.
Гены-мишени:ATXN2HRH1

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
clemastine
CAS
15686-51-8
Формула
C₂₁H₂₆ClNO
Молекулярная масса
+343.170292
МНН (ВОЗ)
clemastine
АТХ коды:D04AA14R06AA04

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Тавегил®

Какое действующее вещество в препарате Тавегил®?
Действующее вещество препарата Тавегил® — клемастин.
Какие есть аналоги Тавегил®?
Аналоги Тавегил® по действующему веществу (клемастин): Тавегил.
В какой форме выпускается Тавегил®?
Тавегил® выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл.

Источники данных