Лекарства.Справочник

Тагиста®

℞ По рецептуЖНВЛП

Tagista

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Тагиста® — лекарственный препарат, действующее вещество — бетагистин. Производитель: ХЕМОФАРМ, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
бетагистин
Форма
таблетки 24 мг
Производитель
ХЕМОФАРМ, ООО(Россия)
Код АТХ
N07CA01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)
  • беременность (в связи с отсутствием данных)
  • период лактации (в связи с отсутствием данных)
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Состорожностьюследует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время еды.Таблетки 8 мг - по 1-2 таб. 3 раза/сут.Таблетки 16 мг - по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.Таблетки 24 мг - по 1 таб. 2 раза/сут.Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Возможны:желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.

Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеАбсорбируется быстро. Тmax- 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.Метаболизм и выведениеПрактически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2- 3-4 ч.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиБетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Форма выпуска и состав

Таблеткиот белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.1 таб.бетагистина дигидрохлорид8 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблеткиот белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.1 таб.бетагистина дигидрохлорид16 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблеткиот белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.1 таб.бетагистина дигидрохлорид24 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Контакты для обращений

НИЖФАРМ группа компаний

(Россия)

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, судороги.Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ(Россия)

Московский офис123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,деловой комплекс "Империя",ММДЦ "Москва-Сити", 7 этажТел.: +7 (495) 797-31-10E-mail: med@nizhpharm.ru

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Тагиста®
КодДиагноз
H81Нарушения вестибулярной функции
H81.0Болезнь Меньера

Химические данные

Молекулярная формула
C8H12N2
Молекулярная масса
136.19 г/моль
CAS номер
5638-76-6
Название IUPAC
N-methyl-2-pyridin-2-ylethanamine

Источник: PubChem (CID: 2366)

Механизм действия

Histamine H3 receptor antagonistHistamine H3 receptor(HRH3)
Histamine H1 receptor agonistHistamine H1 receptor(HRH1)

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL24441)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Бетагистинтаблетки, 8 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные129,87
Бетагистинтаблетки, 16 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные151,71
Бетагистинтаблетки, 24 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные178,12
Бетагистинтаблетки, 24 мг, 20 шт. - блистер (3) / / - пачка картонная1 253,44
Бетагистинтаблетки, 16 мг, 15 шт. - блистеры (2) / / - пачка картонная604,44

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

30
Всего
6
Фаза 1
9
Фаза 2
4
Фаза 4
Ключевые исследования
Efficacy Study of Betahistine on Body Weight in Obese Female Subjects
Фаза 2Завершеноn=187
The CBF Study Evaluating the Effect of Betahistine on the Cerebral Blood Flow
Фаза 4Завершеноn=27
Interventions for Residual Dizziness After Successful Repositioning Maneuvers in Patients With BPPV
NAUNKNOWNn=183

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N07OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
N07CANTIVERTIGO PREPARATIONS
N07CAAntivertigo preparations

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H3 receptor
Q9Y5N1
Гены: HRH3
The H3 subclass of histamine receptors could mediate the histamine signals in CNS and peripheral nervous system. Signals through the inhibition of adenylate cyclase and displays high constitutive activity (spontaneous activity in the absence of agonist). Agonist stimulation of isoform 3 neither modified adenylate cyclase activity nor induced intracellular calcium mobilization
Histamine H1 receptor
P35367
Гены: HRH1
G-protein-coupled receptor for histamine, a biogenic amine that functions as an immune modulator and a neurotransmitter (PubMed:33828102, PubMed:8280179). Through the H1 receptor, histamine mediates the contraction of smooth muscles and increases capillary permeability due to contraction of terminal venules. Also mediates neurotransmission in the central nervous system and thereby regulates circadian rhythms, emotional and locomotor activities as well as cognitive functions (By similarity)

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
VertigoObesityWeight GainHypercholesterolemiaMeniere Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Тагиста®

Какое действующее вещество в препарате Тагиста®?
Действующее вещество препарата Тагиста® — бетагистин.
В какой форме выпускается Тагиста®?
Тагиста® выпускается в форме: таблетки 24 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATCUniProt (EMBL-EBI)