Лекарства.Справочник

Тагера

℞ По рецепту

Tagera

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Тагера — лекарственный препарат, действующее вещество — секнидазол. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Здоровье" (ООО Фирма "Здоровье").

Обновлено:

О препарате

Вещество
секнидазол
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Здоровье" (ООО Фирма "Здоровье")
Код АТХ
P01AB07
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Трихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола; органические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Аллергические реакции:крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактические реакции.Со стороны системы кроветворения:умеренная обратимая лейкопения.Со стороны нервной системы:головокружение, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.Прочие:лихорадка.

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношенииоблигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активенв отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmaxпосле однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. T1/2секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Выделяется с грудным молоком, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Особые указания

При амебиазе печени в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов. При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО, при необходимости корректируют дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.

Лечение не прекращают во время менструации. Длительное лечение секнидазолом рекомендуется проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения секнидазолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения секнидазола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов.

При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме. При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.секнидазол1 г2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - коробки картонные.

Беременность и лактация

Секнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола.Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов секнидазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм секнидазола.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуТагераТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г: 20 шт.РУ: ЛСР-006457/09

от 13.08.09- Истекло

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Тагера
КодДиагноз
A06Амебиаз
A07.1Жиардиаз [лямблиоз]
A59Трихомоноз
N37.0Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Химические данные

Молекулярная формула
C7H11N3O3
Молекулярная масса
185.18 г/моль
CAS номер
3366-95-8
Название IUPAC
1-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)propan-2-ol

Источник: PubChem (CID: 71815)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

vomiting
78
nausea
51
drug ineffective
30
diarrhoea
23
wrong technique in product usage process
22
product taste abnormal
21
headache
20
dysgeusia
18
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary Limited available data with SOLOSEC use in pregnant women are insufficient to inform a drug associated risk of adverse developmental outcomes . In animal reproduction studies, there were no adverse developmental outcomes when secnidazole was administered orally to pregnant
Nitroimidazole Antimicrobial [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (secnidazole)

Механизм действия

DNA inhibitorDNA
Физиологические эффекты
Decreased DNA Replication

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL498847)

Клинические исследования

10
Всего
1
Фаза 1
2
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
A Phase 2 Study of SYM-1219 to Treat Bacterial Vaginosis
Фаза 2Завершеноn=215
Suppressive Antibacterial Therapy With Once-Weekly Secnidazole Granules to Prevent Recurrent Bacterial Vaginosis; A Pilot Study
Фаза 2Завершеноn=24
Impact of Anti-Giardia and Antihelmintic Treatment on Infant Growth in Bangladesh
NAЗавершеноn=410

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

PПротивопаразитарные средства
P01ANTIPROTOZOALS
P01AAGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHER PROTOZOAL DISEASES
P01ABNitroimidazole derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Vaginosis, BacterialTrichomonas InfectionsAmebiasisVaginal Discharge

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Тагера

Какое действующее вещество в препарате Тагера?
Действующее вещество препарата Тагера — секнидазол.
В какой форме выпускается Тагера?
Тагера выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC