Табректа
℞ По рецептуTabrecta
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Табректа — лекарственный препарат, действующее вещество — капматиниб. Производитель: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS, GmbH.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к капматинибу.С осторожностьюНарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы
- часто - высокий уровень билирубина
- нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.Со стороны дыхательной системы:очень часто - одышка
- часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).Со стороны мочевыделительной системы:очень часто - повышение содержания креатинина в крови
- часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).Со стороны кожных покровов:очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.Со стороны обмена веществ:очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.Общие реакции:очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,лихорадка, уменьшение массы тела
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-розового цвета, без риски, с гравировкой "DU" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.1 таб.капматиниб150 мгВспомогательные вещества:ядро:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка:гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-желтого цвета, без риски, с гравировкой "LO" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.1 таб.капматиниб200 мгВспомогательные вещества:ядро:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка:гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172).12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания. Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема. Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека.
Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема. Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение у детей
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Упаковка и выпускающий контроль качества
LEK PHARMACEUTICALS, d.d.
(Словения)
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C23H17FN6O
- Молекулярная масса
- 412.4 г/моль
- CAS номер
- 1029712-80-8
- Название IUPAC
- 2-fluoro-N-methyl-4-[7-(quinolin-6-ylmethyl)imidazo[1,2-b][1,2,4]triazin-2-yl]benzamide
Источник: PubChem (CID: 25145656)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (capmatinib)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3188267)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Табректа
- Какое действующее вещество в препарате Табректа?
- Действующее вещество препарата Табректа — капматиниб.
- В какой форме выпускается Табректа?
- Табректа выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.