Табректа
℞ По рецептуTabrecta
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Табректа — лекарственный препарат, действующее вещество — капматиниб. Производитель: NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS, GmbH.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к капматинибу.С осторожностьюНарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы
- часто - высокий уровень билирубина
- нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.Со стороны дыхательной системы:очень часто - одышка
- часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).Со стороны мочевыделительной системы:очень часто - повышение содержания креатинина в крови
- часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).Со стороны кожных покровов:очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.Со стороны обмена веществ:очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.Общие реакции:очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,лихорадка, уменьшение массы тела
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-розового цвета, без риски, с гравировкой "DU" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.1 таб.капматиниб150 мгВспомогательные вещества:ядро:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка:гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневато-желтого цвета, без риски, с гравировкой "LO" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.1 таб.капматиниб200 мгВспомогательные вещества:ядро:целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка:гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172).12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания. Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема. Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека.
Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема. Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение у детей
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Упаковка и выпускающий контроль качества
LEK PHARMACEUTICALS, d.d.
(Словения)
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C23H17FN6O
- Молекулярная масса
- 412.4 г/моль
- CAS номер
- 1029712-80-8
- Название IUPAC
- 2-fluoro-N-methyl-4-[7-(quinolin-6-ylmethyl)imidazo[1,2-b][1,2,4]triazin-2-yl]benzamide
Источник: PubChem (CID: 25145656)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3188267)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Capmatinib inhibits the overactivity of c-Met, a receptor tyrosine kinase encoded by the _MET_ proto-oncogene. Mutations in _MET_ are involved in the proliferation of many cancers, including non-small cell lung cancer (NSCLC). Capmatinib may cause photosensitivity reactions in patients following ultraviolet (UV) exposure - patients undergoing therapy with capmatinib should be advised to use sunscreen and protective clothing to limit exposure to UV radiation. Instances of interstitial lung disease/pneumonitis, which can be fatal, occurred in patients being treated with capmatinib. Patients presenting with signs or symptoms of lung disease (e.g. cough, dyspnea, fever) should have capmatinib immediately withheld, and capmatinib should be permanently discontinued if no other feasible causes …
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 3 взаимодействий · Типы: inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| MET | inhibitor | 1.5 | 5 ист. |
| PTEN | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| DRD4 | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Табректа
- Какое действующее вещество в препарате Табректа?
- Действующее вещество препарата Табректа — капматиниб.
- В какой форме выпускается Табректа?
- Табректа выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.