Лекарства.Справочник

Табухэлп

Без рецепта

Taboohelp

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • Противопоказан пожилым пациентам

Табухэлп — лекарственный препарат, действующее вещество — цитизин. Производитель: ЭДВАНСД ФАРМА, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
цитизин
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг
Производитель
ЭДВАНСД ФАРМА, ООО(Россия)
Код АТХ
N07BA04
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цитизину
  • острый инфаркт миокарда
  • нестабильная стенокардия
  • аритмия сердца
  • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения)
  • атеросклероз
  • тяжелая артериальная гипертензия
  • беременность, период грудного вскармливания
  • возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет.С осторожностьюПри следующих формах ИБС: стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)
  • при сердечной недостаточности
  • при повышенном АД
  • при заболеваниях сосудов головного мозга
  • при облитерирующих артериальных заболеваниях
  • при гипертиреоидизме
  • при язвенной болезни желудка
  • при сахарном диабете
  • при почечной недостаточности
  • при печеночной недостаточности
  • при некоторых формах шизофрении
  • при наличии хромаффинных опухолей надпочечников
  • при ГЭРБ
  • пациентов с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь по специальной схеме.Разовая доза - 1.5 мг.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:снижение массы тела, повышенное потоотделение. Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность. Со стороны сердца:тахикардия, ощущения сердцебиения. Со стороны сосудов:незначительное повышение АД. Со стороны дыхательной системы:одышка.

Со стороны ж пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита. Со стороны костно-мышечной системы:боли в мышцах. Общие расстройства:боли в грудной клетке.

Фармакологическое действие

Н-холиномиметик. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь цитизин быстро всасывается из ЖКТ. Cmaxактивного вещества в плазме крови составляет 15.55 нг/мл и достигается в течение 0.92 ч. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vdу кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6.21 л/кг и соответственно 1.02 л/кг.

Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч

Особые указания

Прием цитизина следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет цитизин следует применять только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение цитизином и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметического побочного действия (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение цитизина с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.1 таб.цитизин1.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 67.5 мг, лактозы моногидрат - 28 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки:пленочное покрытие коричневого цвета (Wincoat WT-19040 P коричневый) - 3 мг (поливиниловый спирт - 48%, титана диоксид (Е171) - 27.6%, тальк - 13.4%, макрогол 3350 - 9.6%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.8%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.5%, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.1%).50 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

Противопоказано применение у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаТабухэлпТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.РУ: ЛП-008226

от 03.06.22- Истекло

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Табухэлп
КодДиагноз
F17Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака

Аналоги Табухэлп

3 препаратов с тем же действующим веществом цитизин

Аналоги препарата Табухэлп по действующему веществу цитизин
Препарат
Табакетте®
Табекс®
Табенова

Химические данные

Молекулярная формула
C11H14N2O
Молекулярная масса
190.24 г/моль
CAS номер
485-35-8
Название IUPAC
(1R,9S)-7,11-diazatricyclo[7.3.1.02,7]trideca-2,4-dien-6-one

Источник: PubChem (CID: 10235)

Механизм действия

Neuronal acetylcholine receptor; alpha4/beta2 partial agonistNeuronal acetylcholine receptor; alpha4/beta2(CHRNA4, CHRNB2)

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL497939)

Клинические исследования

34
Всего
9
Фаза 1
5
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Cytisine Versus Varenicline for Smoking Cessation
Фаза 3Завершеноn=679
A Study of Cytisinicline for Smoking Cessation in Adult Smokers
Фаза 3Завершеноn=810
Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes
Фаза 3NOT_YET_RECRUITINGn=800

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N07OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
N07BDRUGS USED IN ADDICTIVE DISORDERS
N07BADrugs used in nicotine dependence

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Tobacco Use DisorderSmoking CessationKidney Diseases

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Табухэлп

Какое действующее вещество в препарате Табухэлп?
Действующее вещество препарата Табухэлп — цитизин.
Какие есть аналоги Табухэлп?
Аналоги Табухэлп по действующему веществу (цитизин): Табакетте®, Табекс®, Табенова.
В какой форме выпускается Табухэлп?
Табухэлп выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC