Лекарства.Справочник

Сабвиксин

℞ По рецептуЖНВЛП

Subvixin

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Сабвиксин — лекарственный препарат, действующее вещество — полимиксин B. Производитель: Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма").

Обновлено:

О препарате

Вещество
полимиксин B
Форма
порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг
Производитель
Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма")
Код АТХ
J01XB02
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к полимиксину B; миастения.С осторожностью:хроническая почечная недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в, в/м, интратекально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада. Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз. Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия. Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции. Прочие: нарушения зрения, суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmaxв плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. T1/2составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 сут. При повторном введении не кумулирует.

Особые указания

При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosaи др.), полимиксин В назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. Парентерально применяют только в условиях стационара. При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.

При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Полимиксин В может быть использован в составе комбинированных препаратов с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом, а также с дексаметазоном.

Лекарственное взаимодействие

Полимиксин В несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц). При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношенииPseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.;с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.

Совместим с бацитрацином и нистатином. При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.

Фармацевтическая несовместимостьс натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для инъекцийбелый или почти белый, без запаха или почти без запаха.1 фл.полимиксина B сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I25 мг1 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - пачки картонные.10 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - коробки картонные.50 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - коробки картонные (для стационаров).1 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл в компл. с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл в компл. с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют полимиксин В при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Следует строго следовать указаниям в инструкциях препаратов полимиксина В по режиму дозирования у детей разного возраста.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуСабвиксинПорошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг: фл. 1 или 10 шт.РУ: ЛП-№(008928)-(РГ-RU)

от 19.02.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-004368

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Сабвиксин
КодДиагноз
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Аналоги Сабвиксин

1 препаратов с тем же действующим веществом полимиксин B

Аналоги препарата Сабвиксин по действующему веществу полимиксин B
Препарат
Сабвиксин

Механизм действия

Acid-Base Activity
Физиологические эффекты
Cellular Structure Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL5314354)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Полимиксин Bпорошок для приготовления раствора для инъекций, 25 мг, 25 мг - флаконы (1) - пачки картонные426,66
Полимиксин Bлиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг, 25 мг - флаконы (5) - пачки картонные2 059,20

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
7
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Alcohol 20% for Separation of Pterygium and Comparison of Different Wound Closure Methods
NAUNKNOWNn=150
Trial to Test if Antibiotic Ointments & Cream Will Sting After Application on a Minor Wound After Tape Stripping Injury
NAЗавершеноn=60
Efficacy and Safety of Selective Digestive Decontamination in the ICU With High Rates of Antibiotic-resistant Bacteria
NAUNKNOWNn=60

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsEye InfectionsGraft vs Host DiseasePneumoniaInfectionsOsteomyelitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
polymyxin B
CAS
1405-20-5
Формула
C₅₆H₉₈N₁₆O₁₃
Молекулярная масса
+1202.749927
АТХ коды:S01AA18S02AA11A07AA05S03AA03J01XB02

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Сабвиксин

Какое действующее вещество в препарате Сабвиксин?
Действующее вещество препарата Сабвиксин — полимиксин B.
Какие есть аналоги Сабвиксин?
Аналоги Сабвиксин по действующему веществу (полимиксин B): Сабвиксин.
В какой форме выпускается Сабвиксин?
Сабвиксин выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг.

Источники данных