Шингрикс
℞ По рецептуЖНВЛПShingrix
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Шингрикс — лекарственный препарат, действующее вещество — вакцина для профилактики опоясывающего герпеса (рекомбинантная, адъювантная). Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, s.a..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для профилактики опоясывающего герпеса и связанных с ним осложнений, таких как постгерпетическая невралгия: у взрослых с 50 лет и старше, у взрослых с 18 лет и старше с повышенным риском развития опоясывающего герпеса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к данной вакцине.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцину применяют по стандартной схеме в соответствии с официальными рекомендациями.Для в/м введения, предпочтительно, в дельтовидную мышцу.Можно применять у лиц, ранее вакцинированных живой аттенуированной вакциной для профилактики опоясывающего герпеса, используя стандартную схему вакцинации.Вакцина не показана для профилактики ветряной оспы
Побочные действия
Со стороны нервной системы:очень часто - головная боль.Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота, рвота, диарея и/или боль в животе.Со стороны костно-мышечной системы:очень часто - миалгия; нечасто - артралгия.Общие нарушения и реакции в месте введения:очень часто - реакции в месте инъекции (такие как боль, покраснение, припухлость), слабость, озноб, лихорадка; часто - зуд в месте инъекции, недомогание.
Фармакологическое действие
Субъединичная вакцина против вируса Herpes zoster (HZ/su) рекомбинантная адъювантная. Получена из штамма Varicella Zoster в клетках яичника китайского хомячка (СНО) по технологии рекомбинантной ДНК. Вакцина предназначена для индукции антиген-специфического клеточного и гуморального иммунного ответа у лиц с уже существующим иммунитетом против вируса Varicella zoster.
Результаты доклинических исследований демонстрируют, что адъювантная система AS01B индуцирует локальную и временную активацию врожденной иммунной системы посредством определенных молекулярных путей.
Это облегчает мобилизацию и активацию антиген-представляющих клеток, несущих гликопротеин Е, в дренирующем лимфатическом узле, что, в свою очередь, приводит к выработке гликопротеин Е-специфичных CD4+Т-клеток и антител.
Особые указания
Надлежащая клиническая практика включает сбор анамнеза перед вакцинацией (особенно касающегося предыдущих вакцинаций и возможного возникновения нежелательных реакций) и проведение клинического обследования.
Подобно всем инъекционным вакцинам, необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения в случае возникновения анафилактической реакции на введение вакцины. Как и при любой другой вакцинации, защитный иммунный ответ может развиться не у всех вакцинированных.
Нарушение техники введения (п/к введение) вакцины может привести к усилению кратковременных местных реакций. Как и другие вакцины, вводимые в/м, данную вакцину следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.
После вакцинации или иногда перед ней возможен обморок (потеря сознания) как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Влияние на способность к управлению транспортным средствами и механизмамиПосле применения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами в случае плохого самочувствия.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения. Лиофилизат: порошок белого цвета. Суспензия: опалесцирующая жидкость от бесцветной до светло-коричневого цвета.
Восстановленная вакцина: опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.1 доза (0.5 мл)*антиген гликопротеина E (gE) вируса Varicella Zoster*50 мкг* после восстановления 1 доза (0.5 мл) вакцины для профилактики опоясывающего герпеса (рекомбинантной, адъювантной) содержит 50 мкг антигена гликопротеина E (gE)1вируса Varicella Zoster с адъювантной системой AS01B2.1гликопротеин Е (gE) вируса Varicella Zoster, получен из штамма вирусаVaricella Zoster в клетках яичника китайского хомячка (СНО) по технологии рекомбинантной ДНК.2адъювантная система AS01B, состоит из очищенных сапонинов Quillaja, полученных из растительного экстракта Quillaja saponaria Molina, фракция 21 (QS-21) (50 мкг) и 3-О-дезацилированного монофосфорил-липида А (МФЛ), полученного из Salmonella minnesota (50 мкг).
Вспомогательные вещества:Лиофилизат:сахароза, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.160 мг, калия гидрофосфат.
Суспензия:3-O-дезацилированный монофосфорил-липид А (МФЛ), сапонины Quillaja очищенные (QS-21), диолеоила фосфатидилхолин, холестерин, динатрия гидрофосфат безводный - 150 мкг, калия дигидрофосфат - 0.54 мг, натрия хлорид - 4.385 мг, вода д/и.1 доза лиофилизата - флаконы нейтрального стекла типа I (1) в комплекте с 1 флаконом с суспензией для в/м введения (0.5 мл) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Беременность и лактация
Данные по применению вакцины при беременности отсутствуют.Влияние вакцины на детей, находящихся на грудном вскармливании, при введении вакцины их матерям, не изучалось. Неизвестно, проникает выделяется ли вакцина с грудным молоком у человека.
Применение у детей
Вакцина предназначена для применения у взрослых старше 18 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуШингриксЛиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 1 доза: фл.РУ: ЛП-№(003078)-(РГ-RU)
от 29.08.23- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Шингрикс
- Какое действующее вещество в препарате Шингрикс?
- Действующее вещество препарата Шингрикс — вакцина для профилактики опоясывающего герпеса (рекомбинантная, адъювантная).
- В какой форме выпускается Шингрикс?
- Шингрикс выпускается в форме: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 1 доза.