Лекарства.Справочник

Сайбинкью

℞ По рецепту

Saibinkyu

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется у детей

Сайбинкью — лекарственный препарат, действующее вещество — аброцитиниб. Производитель: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH.

Обновлено:

О препарате

Вещество
аброцитиниб
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Производитель
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH(Германия)
Код АТХ
D11AH08
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аброцитинибу; беременность, период грудного вскармливания.С осторожностьюОстрое инфекционное заболевание, лихорадка, туберкулез, опоясывающий герпес в анамнезе, гепатит B или гепатит C в анамнезе, нарушение функции печени, планируемая или недавно проведенная вакцинация, венозная тромбоэмболия или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе, злокачественное заболевание.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомендованная доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет 100 мг или 200 мг 1 раз/сут, исходя из оценки врачом целей лечения и клинического состояния пациента.Можно применять с лекарственными средствами для наружного применения для лечения экземы или без них.

Побочные действия

  • Со стороны кожных покровов:часто - инфекция, вызванная Herpes simplex, акне
  • нечасто - односторонний опоясывающий герпес.Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии.Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота
  • часто - рвота, боль в верхней части живота.Со стороны нервной системы:часто - головная боль, головокружение.Со стороны лабораторных показателей:часто - повышение активности КФК
  • нечасто - тромбоцитопения, лимфоцитопения, гиперлипидемия

Фармакологическое действие

Ингибитор Янус-киназ. Уменьшает воспаление и зуд при атопическом дерматите.Кроме того, аброцитиниб снижает выраженность боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Способствует улучшению качества ночного сна и общего качества жизни.

Особые указания

До начала лечения следует провести анализ периферической крови. Аброцитиниб не следует применять при лимфоцитопении, тромбоцитопении. При наличии изменений этих показателей крови следует отменить или временно приостановить лечение. Во время лечения аброцитинибом не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

Использование в педиатрииНе следует применять у детей до 12 лет, т.к. безопасность и эффективность применения аброцитиниба у этой категории пациентов не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиАброцитиниб не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами или влияет на нее в незначительной степени.

В случае развития головокружения на фоне лечения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Возможно развитие побочных эффектов при одновременном применении аброцитиниба с флувоксамином, может потребоваться изменение дозы; с флуконазолом, может потребоваться изменение дозы.Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб50 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб100 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб200 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Во время лечения аброцитинибом и в течение 1 месяца после приема последней дозы следует применять эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.

⊞Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Сайбинкью
КодДиагноз
L20Атопический дерматит

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C14H21N5O2S
Молекулярная масса
323.42 г/моль
CAS номер
1622902-68-4
Название IUPAC
N-[3-[methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino]cyclobutyl]propane-1-sulfonamide

Источник: PubChem (CID: 78323835)

◎Механизм действия

Tyrosine-protein kinase JAK1 inhibitor→ Tyrosine-protein kinase JAK1(JAK1)

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3655081)

⚗Клинические исследования

50
Всего
14
Фаза 1
8
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Study Evaluating the Mechanism of Action of PF-04965842 Monotherapy for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Фаза 2Завершеноn=46
A Study to Learn About the Study Medicine (Called Cibinqo) in People With Atopic Dermatitis
N/AНаборn=1100
JAK Inhibition in Food Allergy
Фаза 1Завершеноn=71

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D11OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS
D11AOTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS
D11AHAgents for dermatitis, excluding corticosteroids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Tyrosine-protein kinase JAK1
P23458
Гены: JAK1
Tyrosine kinase of the non-receptor type, involved in the IFN-alpha/beta/gamma signal pathway (PubMed:16239216, PubMed:28111307, PubMed:32750333, PubMed:7615558, PubMed:8232552). Kinase partner for the interleukin (IL)-2 receptor (PubMed:11909529) as well as interleukin (IL)-10 receptor (PubMed:12133952). Kinase partner for the type I interferon receptor IFNAR2 (PubMed:16239216, PubMed:28111307, PubMed:32750333, PubMed:7615558, PubMed:8232552). In response to interferon-binding to IFNAR1-IFNAR2
Autoinflammation, immune dysregulation, and eosinophilia

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Dermatitis, AtopicEczemaPsoriasisGranuloma AnnulareDiabetes Mellitus, Type 1SarcoidosisLiver DiseasesKidney DiseasesFood HypersensitivityStevens-Johnson Syndrome
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

◉Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Механизмы действия
Tyrosine-protein kinase JAK1 inhibitor
JAK1
Показания (12)
atopic eczema(APPROVAL)psoriasis(PHASE_2)Eczematoid dermatitis(APPROVAL)systemic lupus erythematosus(PHASE_2)toxic epidermal necrolysis(EARLY_PHASE_1)kidney disease(PHASE_1)liver disease(PHASE_1)food allergy(PHASE_1)sarcoidosis(PHASE_2)granuloma annulare(PHASE_2)type 1 diabetes mellitus(PHASE_2)lupus erythematosus(PHASE_2)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

⬡Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 6 взаимодействий · Типы: inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
JAK1inhibitor0.31 ист.
PTK2B—0.21 ист.
EPHB1inhibitor0.11 ист.
EPHB2inhibitor0.11 ист.
CYP2C9—0.01 ист.
CYP2C19—0.01 ист.
Гены-мишени:CYP2C19CYP2C9EPHB1EPHB2JAK1PTK2B

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
abrocitinib
CAS
1622902-68-4
Формула
C₁₄H₂₁N₅O₂S
Молекулярная масса
+323.14159591199996
Wikipedia (eng.) ↗Wikidata ↗

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Сайбинкью

Какое действующее вещество в препарате Сайбинкью?
Действующее вещество препарата Сайбинкью — аброцитиниб.
В какой форме выпускается Сайбинкью?
Сайбинкью выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Источники данных

ГРЛС Минздрава РФ ↗Видаль ↗PubChem (NIH) ↗DrugBank ↗ChEMBL (EMBL-EBI) ↗RxNorm/MED-RT (NIH) ↗ClinicalTrials.gov ↗DailyMed (NIH) ↗WHO ATC ↗UniProt (EMBL-EBI) ↗PharmGKB ↗Open Targets ↗DGIdb ↗Wikidata ↗