Сайбинкью
℞ По рецептуSaibinkyu
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется у детей
Сайбинкью — лекарственный препарат, действующее вещество — аброцитиниб. Производитель: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аброцитинибу; беременность, период грудного вскармливания.С осторожностьюОстрое инфекционное заболевание, лихорадка, туберкулез, опоясывающий герпес в анамнезе, гепатит B или гепатит C в анамнезе, нарушение функции печени, планируемая или недавно проведенная вакцинация, венозная тромбоэмболия или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе, злокачественное заболевание.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Рекомендованная доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет 100 мг или 200 мг 1 раз/сут, исходя из оценки врачом целей лечения и клинического состояния пациента.Можно применять с лекарственными средствами для наружного применения для лечения экземы или без них.
Побочные действия
- Со стороны кожных покровов:часто - инфекция, вызванная Herpes simplex, акне
- нечасто - односторонний опоясывающий герпес.Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии.Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота
- часто - рвота, боль в верхней части живота.Со стороны нервной системы:часто - головная боль, головокружение.Со стороны лабораторных показателей:часто - повышение активности КФК
- нечасто - тромбоцитопения, лимфоцитопения, гиперлипидемия
Фармакологическое действие
Ингибитор Янус-киназ. Уменьшает воспаление и зуд при атопическом дерматите.Кроме того, аброцитиниб снижает выраженность боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Способствует улучшению качества ночного сна и общего качества жизни.
Особые указания
До начала лечения следует провести анализ периферической крови. Аброцитиниб не следует применять при лимфоцитопении, тромбоцитопении. При наличии изменений этих показателей крови следует отменить или временно приостановить лечение. Во время лечения аброцитинибом не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.
Использование в педиатрииНе следует применять у детей до 12 лет, т.к. безопасность и эффективность применения аброцитиниба у этой категории пациентов не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиАброцитиниб не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами или влияет на нее в незначительной степени.
В случае развития головокружения на фоне лечения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Возможно развитие побочных эффектов при одновременном применении аброцитиниба с флувоксамином, может потребоваться изменение дозы; с флуконазолом, может потребоваться изменение дозы.Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб50 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб100 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойаброцитиниб200 мг14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (13 шт.) - пачки картонные (91 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Во время лечения аброцитинибом и в течение 1 месяца после приема последней дозы следует применять эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| L20 | Атопический дерматит |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H21N5O2S
- Молекулярная масса
- 323.42 г/моль
- CAS номер
- 1622902-68-4
- Название IUPAC
- N-[3-[methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino]cyclobutyl]propane-1-sulfonamide
Источник: PubChem (CID: 78323835)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (abrocitinib)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3655081)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Сайбинкью
- Какое действующее вещество в препарате Сайбинкью?
- Действующее вещество препарата Сайбинкью — аброцитиниб.
- В какой форме выпускается Сайбинкью?
- Сайбинкью выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.