Лекарства.Справочник

Саб®Симплекс

Без рецепта

Sab®Simplex

  • Возможно применение при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью
  • Возможно применение для детей

Саб®Симплекс — лекарственный препарат, действующее вещество — симетикон. Производитель: DELPHARM ORLEANS.

Обновлено:

О препарате

Вещество
симетикон
Форма
суспензия для приема внутрь 69.19 мг/1 мл
Производитель
DELPHARM ORLEANS(Франция)
Код АТХ
A03AX13
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);симптомы кишечных колик у младенцев;подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.

Противопоказания

обструктивные заболевания ЖКТ;кишечная непроходимость;повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Повышенное газообразование, симптомы кишечных колик у младенцевНоворожденные:разовая доза - 10 капель (0.4 мл), максимальная суточная доза - 1.6 мл. Младенцы (от 4 месяцев до 1 года):разовая доза - 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза - 3.6 мл. Саб®Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления.

Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком. Саб®Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью. Применение у недоношенных детей не рекомендуется. Дети от 1 года до 6 лет:разовая доза - 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза - 14 мл. Дети от 6 до 18 лет:разовая доза - 20-30 капель (0.8-0.12 мл).

Взрослые:разовая доза – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы. Саб®Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия. Перед применением следует активно встряхнуть флакон.

Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТПрименение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку. Дляподготовки к рентгенографииза день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб®Симплекс.

Дляподготовки к УЗИрекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования. Передэндоскопиейследует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата. Отравление моющими средствамиДоза препарата Саб®Симплекс зависит от тяжести отравления.

Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Побочные действия

Возможно:аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.

При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Особые указания

Саб®Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Саб®Симплекс не установлено.

Форма выпуска и состав

Суспензия для приема внутрьот белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).100 млсиметикон6.919 г(диметикон 350 : кремния диоксид, в соотношении 92.5% : 7.5%)Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 1.5 г, карбомер - 0.6 г, натрия цитрата дигидрат - 1 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.5468 г, ароматизатор ванильный - 0.315 г, ароматизатор малиновый - 0.108 г, натрия цикламат - 0.2 г, натрия сахаринат - 0.02 г, натрия бензоат - 0.1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры - 1.0378 г, сорбиновая кислота - 0.0347 г, вода - 89.6189 г.30 мл - флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл) (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Контакты для обращений

ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаСаб®СимплексСуспензия для приема внутрь 69.19 мг/1 мл: фл. 30 мл с капельн. устройствомРУ: ЛП-№(000616)-(РГ-RU)

от 05.03.22- ДействующееПредыдущий РУ: П N014203/01

Передозировка

Случаи передозировки препарата Саб®Симплекс не известны.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО(Россия)

123112 Москва, Пресненская наб. 10Бизнес-центр "Башня на Набережной" (Блок С)Тел.: +7 (495) 287-50-00Факс: +7 (495) 287-53-00

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Саб®Симплекс
КодДиагноз
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
T55Токсическое действие мыл и детергентов
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Саб®Симплекс

1 препаратов с тем же действующим веществом симетикон

Аналоги препарата Саб®Симплекс по действующему веществу симетикон
Препарат
Бабалу®

Химические данные

Молекулярная формула
C6H18O4Si3
Молекулярная масса
238.46 г/моль
CAS номер
8050-81-5
Название IUPAC
dioxosilane;methoxy-dimethyl-trimethylsilyloxysilane

Источник: PubChem (CID: 6433516)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

chronic kidney disease
1 155
nausea
688
diarrhoea
641
acute kidney injury
628
fatigue
599
renal failure
582
pain
402
gastrooesophageal reflux disease
400

Источник: OpenFDA FAERS (simethicone)

Механизм действия

Surfactant Activity
Antifoaming agent
Физиологические эффекты
Digestive Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL4297192)

Клинические исследования

50
Всего
8
Фаза 1
7
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Effect of a Novel Colonoscopic Lavage Solution on Colonoscopy Quality
NANOT_YET_RECRUITINGn=498
Evaluation of Two Different Regimens of Colon Preparations for Advanced Cleaning.
Фаза 4Завершеноn=321
Acceptability and Tolerability of Magnetic Assisted Capsule Endoscopy Compared to Gastroscopy
NAЗавершеноn=69

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A03DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03ADRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03AXOther drugs for functional gastrointestinal disorders

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
InfertilityDiarrheaDyspepsiaColorectal NeoplasmsOtitis MediaAbdominal Pain

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Саб®Симплекс

Какое действующее вещество в препарате Саб®Симплекс?
Действующее вещество препарата Саб®Симплекс — симетикон.
Какие есть аналоги Саб®Симплекс?
Аналоги Саб®Симплекс по действующему веществу (симетикон): Бабалу®.
В какой форме выпускается Саб®Симплекс?
Саб®Симплекс выпускается в форме: суспензия для приема внутрь 69.19 мг/1 мл.

Источники данных