Лекарства.Справочник

Р-Цин

℞ По рецептуЖНВЛП

R-Cin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции печени
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Р-Цин — лекарственный препарат, действующее вещество — рифампицин. Производитель: LUPIN, Ltd..

Обновлено:

О препарате

Вещество
рифампицин
Форма
капсулы 600 мг
Производитель
LUPIN, Ltd.
Код АТХ
J04AB02
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Туберкулез (в т.ч. туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии. МАС-инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифампицину возбудителями (в т.ч. остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, лепра; менингококковое носительство).

Противопоказания

Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь взрослым и детям - 10 мг/кг 1 раз/сут или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю. Принимают натощак, длительность лечения устанавливают индивидуально. В/в взрослым - по 600 мг 1 раз/сут или по 10 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям - 10-20 мг/кг 1 раз/сут или 2-3 раза в неделю.

Возможно введение в патологический очаг (путем ингаляций, внутриполостного введения, а также введения в очаг кожного поражения) по 125-250 мг. Максимальные дозы:при приеме внутрь для взрослых суточная доза - 1.2 г, для детей 600 мг, при в/в введении для взрослых и детей - 600 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит. Аллергические реакции:крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром. Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС:головная боль, атаксия, нарушение зрения. Со стороны мочевыделительной системы:некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны эндокринной системы:нарушение менструального цикла. Прочие:красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу возбудителя. Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом I ряда.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. полирезистентные), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila. Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.

Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезными средствами (за исключением остальных рифамицинов) не отмечено.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое (89%). Метаболизируется в печени. T1/2составляет 3-5 ч. Выводится с желчью, калом и мочой.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении.

Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.

При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.

У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.

Форма выпуска и состав

Капсулы1 капс.рифампицин600 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.4 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы пластиковые.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы пластиковые.1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы пластиковые.6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - пакеты полиэтиленовые.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000) - пакеты полиэтиленовые.

Беременность и лактация

При необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.Рифампицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при желтухе, недавно перенесенном (менее 1 года) инфекционном гепатите.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуР-ЦинКапсулы 600 мг: 30, 40, 60, 80,100, 500, 1000, 3000 или 6000 шт.РУ: П N015656/01

от 05.06.09- Истекло

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Р-Цин
КодДиагноз
A15Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17Туберкулез нервной системы
A17.0Туберкулезный менингит
A18Туберкулез других органов
A30Лепра [болезнь Гансена]
A31.9Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
A39Менингококковая инфекция
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)

Аналоги Р-Цин

3 препаратов с тем же действующим веществом рифампицин

Аналоги препарата Р-Цин по действующему веществу рифампицин
Препарат
Р-Цин
Р-Цин
Р-Цин

Химические данные

Молекулярная формула
C43H58N4O12
Молекулярная масса
822.9 г/моль
CAS номер
13292-46-1
Название IUPAC
[(7S,9E,11S,12R,13S,14R,15R,16R,17S,18S,19E,21Z)-2,15,17,27,29-pentahydroxy-11-methoxy-3,7,12,14,16,18,22-heptamethyl-26-[(E)-(4-methylpiperazin-1-yl)iminomethyl]-6,23-dioxo-8,30-dioxa-24-azatetracyclo[23.3.1.14,7.05,28]triaconta-1(29),2,4,9,19,21,25,27-octaen-13-yl] acetate

Источник: PubChem (CID: 135398735)

Механизм действия

Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
Bacterial DNA-directed RNA polymerase inhibitorBacterial DNA-directed RNA polymerase(rpoA, rpoZ, rpoB, rpoC)
Физиологические эффекты
Decreased RNA ReplicationDecreased Transcription to RNA
Метаболизм
3-FORMYLRIFAMPIN
25-DESACETYL-RIFAMPIN

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL374478)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Рифампицинлиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 450 мг, 450 мг - флакон (10) - коробка картонная2 288,00
Рифампицинкапсулы, 300 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные845,00
Рифампицинкапсулы, 150 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные476,00
Рифампицинкапсулы, 450 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные378,83
Рифампицинкапсулы, 300 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные182,92
Рифампицинкапсулы, 150 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные99,47
Рифампицинкапсулы, 450 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные74,96
Рифампицинкапсулы, 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные99,47

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
20
Фаза 1
8
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Use of Azithromycin and Rifabutin Administered 3 Times Weekly for the Treatment of M. Avium Complex (MAC) Lung Disease
Фаза 4Завершеноn=58
A Study to Evaluate Potential Cytochrome P450 and Transporter Protein Interactions With CC-99677
Фаза 1Завершеноn=48
Pilot Clinical Trial of PRS TB Regimen I - Phase II
Фаза 4Завершеноn=97

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Tuberculosis, PulmonaryInfectionsMultiple System AtrophyArthritis, ReactiveLeprosyAcquired Immunodeficiency SyndromeMycobacterium avium-intracellulare InfectionOnchocerciasisMelanomaCarcinoma, Non-Small-Cell LungNeoplasmsConstipationLymphomaLeukemia, Lymphocytic, Chronic, B-CellHodgkin Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Р-Цин

Какое действующее вещество в препарате Р-Цин?
Действующее вещество препарата Р-Цин — рифампицин.
Какие есть аналоги Р-Цин?
Аналоги Р-Цин по действующему веществу (рифампицин): Р-Цин, Р-Цин, Р-Цин.
В какой форме выпускается Р-Цин?
Р-Цин выпускается в форме: капсулы 600 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)