Пангрол 10000 (Pangrol 10000)
Без рецептаЖНВЛП- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Пангрол 10000 (Pangrol 10000) — лекарственный препарат, действующее вещество — панкреатин. Производитель: APTALIS PHARMA, S.r.l..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы:очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ. Со стороны обмена веществ:при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие:при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа. Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Форма выпуска и состав
Капсулы кишечнорастворимыенепрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.1 капс.панкреатин10000 ЕДс минимальной активностью:липазы10000 ЕДамилазы9000 ЕДпротеазы500 ЕДВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный - 25 мг, триэтилцитрат - 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) - 0.015 мг; тальк - 5.01 мг;состав корпуса капуслы: желатин - 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0.01 мг;состав крышечки капсулы: желатин - 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) - 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0.2 мг; индигокармин (Е 132) - 0.002 мг.20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Лекарственная форма
Без рецептаПангрол 10000Капсулы кишечнорастворимые 10 000 ЕД: 20, 50 или 100 шт.РУ: ЛП-001292
от 28.11.11- Заменено
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H17NO4S
- Молекулярная масса
- 283.35 г/моль
- CAS номер
- 1709-88-2
- Название IUPAC
- 2-benzylsulfonyl-1-morpholin-4-ylethanone
Источник: PubChem (CID: 284483)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (pancreatin)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Панкреатин | капсулы, 25000 ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 430,56 ₽ |
| Панкреатин | капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД, 50 шт. - флакон (1) - пачка каротонная | 1 302,35 ₽ |
| Панкреатин | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД, 80 шт. - банка (1) - пачка картонная | 235,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
?Частые вопросы о препарате Пангрол 10000 (Pangrol 10000)
- Какое действующее вещество в препарате Пангрол 10000 (Pangrol 10000)?
- Действующее вещество препарата Пангрол 10000 (Pangrol 10000) — панкреатин.
- В какой форме выпускается Пангрол 10000 (Pangrol 10000)?
- Пангрол 10000 (Pangrol 10000) выпускается в форме: капсулы кишечнорастворимые 10 000 ЕД.