Паклитаксел-Эбеве
℞ По рецептуЖНВЛПPaclitaxel-Ebewe
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Паклитаксел-Эбеве — лекарственный препарат, действующее вещество — паклитаксел. Производитель: Сандоз д.д..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Противопоказания
Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина. Аллергические реакции:кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки. Прочие:артралгии, миалгии, периферическая невропатия. Местные реакции:тромбофлебит, при экстравазации - некроз.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза.
Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).
Особые указания
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов). В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ.
Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ. В экспериментальных исследованияхустановлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Лекарственное взаимодействие
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%. Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузийот бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.1 млпаклитаксел6 мгВспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) - 522.396 мг, этанол - 401.664 мг.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.Вэкспериментальных исследованияхустановлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуПаклитаксел-ЭбевеКонцентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.РУ: ЛП-№(005016)-(РГ-RU)
от 28.03.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N015197/01
≡Аналоги Паклитаксел-Эбеве
53 препаратов с тем же действующим веществом паклитаксел
| Препарат |
|---|
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Абитаксел |
| Паклитаксел |
| Паклитаксел |
| Паклитаксел |
| Паклитаксел |
| Паклитаксел Эльфа |
| Паклитаксел-Амедарт |
| Паклитаксел-ДЕКО |
| Паклитаксел-Келун-Казфарм |
| Паклитаксел-Келун-Казфарм |
| Паклитаксел-Келун-Казфарм |
| Паклитаксел-ЛЭНС® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C47H51NO14
- Молекулярная масса
- 853.9 г/моль
- CAS номер
- 33069-62-4
- Название IUPAC
- [(1S,2S,3R,4S,7R,9S,10S,12R,15S)-4,12-diacetyloxy-15-[(2R,3S)-3-benzamido-2-hydroxy-3-phenylpropanoyl]oxy-1,9-dihydroxy-10,14,17,17-tetramethyl-11-oxo-6-oxatetracyclo[11.3.1.03,10.04,7]heptadec-13-en-2-yl] benzoate
Источник: PubChem (CID: 36314)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (paclitaxel)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL428647)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Паклитаксел | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл, 16.7 мл - флакон (1) - пачка картонная | 8 955,28 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Паклитаксел-Эбеве
- Какое действующее вещество в препарате Паклитаксел-Эбеве?
- Действующее вещество препарата Паклитаксел-Эбеве — паклитаксел.
- Какие есть аналоги Паклитаксел-Эбеве?
- Аналоги Паклитаксел-Эбеве по действующему веществу (паклитаксел): Абитаксел, Абитаксел, Абитаксел, Абитаксел, Абитаксел и ещё 48 препаратов.
- В какой форме выпускается Паклитаксел-Эбеве?
- Паклитаксел-Эбеве выпускается в форме: концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/1 мл.