Пабал
℞ По рецептуЖНВЛПPabal
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
Пабал — лекарственный препарат, действующее вещество — карбетоцин. Производитель: FERRING, GmbH (Германия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Противопоказания
- период беременности и родов до рождения ребенка
- нарушения функции печени или почек
- серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости)
- эпилепсия
- для индукции родов
- повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.Состорожностьюкарбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.Пабал должен применяться состорожностьюпри мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии
Режим дозирования
Пабал вводится 1 раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во времяоперации кесарева сеченияодна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Природоразрешении через естественные родовые пути1 доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.
Побочные действия
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:Тип системы организмаОчень часто >1/10Часто > 1/100 и <1/10Со стороны кроветворной и лимфатической системыАнемияСо стороны нервной системыГоловная боль, треморГоловокружениеСо стороны сердечно-сосудистой системыПовышение АД, гиперемия лицаСо стороны органов дыханияБоль в груди, одышкаСо стороны пищеварительной системыТошнота, боль в животеМеталлический привкус во рту, рвотаСо стороны кожных покрововЗудСо стороны костно-мышечной системыБоль в спинеОбщие реакции:озноб, боль в месте инъекции.
Фармакологическое действие
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
РаспределениеCmaxв плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmaxприблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. МетаболизмПо аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
ВыведениеВыведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особые указания
Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.
В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только 1 раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе применимо, учитывая показания к применению.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.
Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение. Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.
При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введенияпрозрачный, бесцветный.1 фл. (1 мл)карбетоцин100 мкгВспомогательные вещества: L-метионин - 1 мг, янтарная кислота - 1.19 мг, маннитол - 47 мг, 2M раствор натрия гидроксида - до pH 5.5, вода д/и - до 1 мл.1 мл - флаконы бесцветного стекла (5) с контролем первого вскрытия - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Упаковано
FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A.
(Швейцария)
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО
(Россия)
Выпускающий контроль качества
FERRING, GmbH
(Германия)
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуПабалРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/1 мл: фл. 5 шт.РУ: ЛП-№(001559)-(РГ-RU)
от 16.12.22- БессрочноДата переоформления: 11.12.24Предыдущий РУ: ЛП-001424
Передозировка
Симптомы:случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению.
В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения. Лечение:заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков, или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию.
При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C45H69N11O12S
- Молекулярная масса
- 988.2 г/моль
- CAS номер
- 37025-55-1
- Название IUPAC
- (2S)-N-[(2S)-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]-1-[(3R,6S,9S,12S,15S)-6-(2-amino-2-oxoethyl)-9-(3-amino-3-oxopropyl)-12-[(2S)-butan-2-yl]-15-[(4-methoxyphenyl)methyl]-5,8,11,14,17-pentaoxo-1-thia-4,7,10,13,16-pentazacycloicosane-3-carbonyl]pyrrolidine-2-carboxamide
Источник: PubChem (CID: 16681432)
◎Механизм действия
Источники: ChEMBL (CHEMBL3301668)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Карбетоцин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 6 035,33 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Пабал
- Какое действующее вещество в препарате Пабал?
- Действующее вещество препарата Пабал — карбетоцин.
- В какой форме выпускается Пабал?
- Пабал выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/1 мл.