Пабал
℞ По рецептуЖНВЛПPabal
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
Пабал — лекарственный препарат, действующее вещество — карбетоцин. Производитель: FERRING, GmbH (Германия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Противопоказания
- период беременности и родов до рождения ребенка
- нарушения функции печени или почек
- серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости)
- эпилепсия
- для индукции родов
- повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.Состорожностьюкарбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.Пабал должен применяться состорожностьюпри мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии
Режим дозирования
Пабал вводится 1 раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во времяоперации кесарева сеченияодна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Природоразрешении через естественные родовые пути1 доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.
Побочные действия
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:Тип системы организмаОчень часто >1/10Часто > 1/100 и <1/10Со стороны кроветворной и лимфатической системыАнемияСо стороны нервной системыГоловная боль, треморГоловокружениеСо стороны сердечно-сосудистой системыПовышение АД, гиперемия лицаСо стороны органов дыханияБоль в груди, одышкаСо стороны пищеварительной системыТошнота, боль в животеМеталлический привкус во рту, рвотаСо стороны кожных покрововЗудСо стороны костно-мышечной системыБоль в спинеОбщие реакции:озноб, боль в месте инъекции.
Фармакологическое действие
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
РаспределениеCmaxв плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmaxприблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. МетаболизмПо аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
ВыведениеВыведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особые указания
Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.
В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только 1 раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе применимо, учитывая показания к применению.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.
Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение. Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.
При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введенияпрозрачный, бесцветный.1 фл. (1 мл)карбетоцин100 мкгВспомогательные вещества: L-метионин - 1 мг, янтарная кислота - 1.19 мг, маннитол - 47 мг, 2M раствор натрия гидроксида - до pH 5.5, вода д/и - до 1 мл.1 мл - флаконы бесцветного стекла (5) с контролем первого вскрытия - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Упаковано
FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A.
(Швейцария)
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО
(Россия)
Выпускающий контроль качества
FERRING, GmbH
(Германия)
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуПабалРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/1 мл: фл. 5 шт.РУ: ЛП-№(001559)-(РГ-RU)
от 16.12.22- БессрочноДата переоформления: 11.12.24Предыдущий РУ: ЛП-001424
Передозировка
Симптомы:случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению.
В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения. Лечение:заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков, или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию.
При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C45H69N11O12S
- Молекулярная масса
- 988.2 г/моль
- CAS номер
- 37025-55-1
- Название IUPAC
- (2S)-N-[(2S)-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]-1-[(3R,6S,9S,12S,15S)-6-(2-amino-2-oxoethyl)-9-(3-amino-3-oxopropyl)-12-[(2S)-butan-2-yl]-15-[(4-methoxyphenyl)methyl]-5,8,11,14,17-pentaoxo-1-thia-4,7,10,13,16-pentazacycloicosane-3-carbonyl]pyrrolidine-2-carboxamide
Источник: PubChem (CID: 16681432)
◎Механизм действия
Источники: ChEMBL (CHEMBL3301668)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Карбетоцин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 6 035,33 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
▲Фармакодинамика
Carbetocin is a drug used to control postpartum hemorrhage, bleeding after giving birth. It is sold under the trade name Duratocin. It is an analogue of oxytocin, and its action is similar to that of oxytocin; it causes contraction of the uterus.
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 3 взаимодействий · Типы: agonist
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| OXTR | agonist | 3.9 | 4 ист. |
| AVPR1A | — | 1.5 | 1 ист., 1 публ. |
| ARAF | agonist | 0.3 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Пабал
- Какое действующее вещество в препарате Пабал?
- Действующее вещество препарата Пабал — карбетоцин.
- В какой форме выпускается Пабал?
- Пабал выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/1 мл.