Оксазепам-Ферейн
℞ По рецептуЖНВЛПOxazepam-Ferein
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Оксазепам-Ферейн — лекарственный препарат, действующее вещество — оксазепам. Производитель: Открытое акционерное общество "Авексима".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Неврозы, расстройства сна, психовегетативные расстройства. Вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом, а также при выраженном предменструальном синдроме. Реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к оксазепаму.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 120 мг. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально. Терапию следует заканчивать постепенно.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы:в начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций
- редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания
- крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).Со стороны системы кроветворения:лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.Со стороны мочевыделительной системы:недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.Со стороны половой системы:повышение или снижение либидо, дисменорея.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд.Влияние на плод:тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.Прочие:привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД
- редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия.При резком снижении дозы или прекращении приемасиндром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз)
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается медленно, полно. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Cmaxдостигается через 1-4 ч и составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, не имеющих фармакологической активности. T1/2- 5-15 ч. Выводится почками и с калом.
Cssотмечается через 1-3 дня лечения. Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2), выведение после прекращения лечения - быстрое.
Особые указания
Любое изменение дозы следует проводить под контролем врача.
С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, при повышенном риске формирования лекарственной зависимости, у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом).
Оксазепам не следует применять длительно (в течение нескольких месяцев) в связи с возможностью развития лекарственной зависимости. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состояния периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не следует водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания; не следует употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными контрацептивами эффективность оксазепама уменьшается.При одновременном применении умеренно повышается биодоступность зидовудина и повышается частота развития головной боли.При одновременном применении с фенитоином возникает риск уменьшения концентрации оксазепама в плазме крови.При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
Форма выпуска и состав
Таблетки1 таб.оксазепам10 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Оксазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и синдром вялого сосания новорожденного. Противопоказан в период лактации.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуОксазепам-ФерейнТаблетки 10 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.РУ: Р N003194/01
от 19.01.04- Отмена гос. регистрации
≡Аналоги Оксазепам-Ферейн
1 препаратов с тем же действующим веществом оксазепам
| Препарат |
|---|
| Тазепам |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C15H11ClN2O2
- Молекулярная масса
- 286.71 г/моль
- CAS номер
- 604-75-1
- Название IUPAC
- 7-chloro-3-hydroxy-5-phenyl-1,3-dihydro-1,4-benzodiazepin-2-one
Источник: PubChem (CID: 4616)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (oxazepam)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL568)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Оксазепам | таблетки, 10 мг, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 135,80 ₽ |
| Оксазепам | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 77,76 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Оксазепам-Ферейн
- Какое действующее вещество в препарате Оксазепам-Ферейн?
- Действующее вещество препарата Оксазепам-Ферейн — оксазепам.
- Какие есть аналоги Оксазепам-Ферейн?
- Аналоги Оксазепам-Ферейн по действующему веществу (оксазепам): Тазепам.
- В какой форме выпускается Оксазепам-Ферейн?
- Оксазепам-Ферейн выпускается в форме: таблетки 10 мг.