Лекарства.Справочник

ОКИ

Без рецептаЖНВЛП

OKI

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

ОКИ — лекарственный препарат, действующее вещество — кетопрофен. Производитель: Домпе Фармачеутичи С.п.А..

Обновлено:

О препарате

Вещество
кетопрофен
Форма
раствор для полоскания 1.6%
Производитель
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Код АТХ
A01AD11
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата или к другим НПВП
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
  • детский возраст до 12 лет
  • III триместр беременности.С осторожностью следует применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилым пациентам, в I и II триместрах беременности

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для полоскания полости рта и глотки.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Фармакологическое действие

НПВС для применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез медиаторов воспаления (в т.ч. простагландинов, тромбоксана). Не обладает антибактериальным действием.

Фармакокинетика

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме недостаточна для системного действия.

Особые указания

Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не выявлено.

Форма выпуска и состав

Раствор для полосканиязеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.10 млкетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)160 мгВспомогательные вещества: глицерол 85% - 2000 мг, этанол - 0.5 мл, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, ароматизатор мятный - 30 мг, левоментол - 7 мг, натрия сахаринат - 20 мг, краситель "Верде чертоза" (бриллиантовый зеленый) - 1.6 мг, натрия гидрофосфат - до pH 6.0-6.5, вода очищенная - 10 мл.150 мл - флаконы пластиковые (1) с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в III триместре беременности.Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

Применение у пожилых

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Лекарственная форма

Без рецептаОКИРаствор для полоскания 1.6%: фл. 150 мл компл. с мерн. стаканчикомРУ: ЛП-№(001564)-(РГ-RU)

от 19.12.22- БессрочноПредыдущий РУ: П N010598/03

≡Аналоги ОКИ

3 препаратов с тем же действующим веществом кетопрофен

Аналоги препарата ОКИ по действующему веществу кетопрофен
Препарат
ОКИ
ОКИ
ОКИ АКТ

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C16H14O3
Молекулярная масса
254.28 г/моль
CAS номер
22071-15-4
Название IUPAC
2-(3-benzoylphenyl)propanoic acid

Источник: PubChem (CID: 3825)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

headache
1 152
pain
1 075
fatigue
895
drug ineffective
747
nausea
745
pyrexia
722
off label use
698
infusion site pain
673
Boxed Warning (FDA): Cardiovascular Thrombotic Events • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which ...
Беременность (FDA): Pregnancy Risk Summary Use of NSAIDs, including ketoprofen extended-release capsules, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment. Because of these risks, limit dose and duration of ke
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (ketoprofen)

◎Механизм действия

Cyclooxygenase Inhibitors
Cyclooxygenase inhibitor→ Cyclooxygenase(PTGS1, PTGS2)
Физиологические эффекты
Decreased Prostaglandin Production
Метаболизм
→ HYDROXYL METABOLITE
→ METHYL ESTER METABOLITES
→ GLUCURONIDE ESTER METABOLITE

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL571)

₽Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Кетопрофенраствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная146,30 ₽
Кетопрофенраствор для инфузий и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная196,65 ₽

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

⚗Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
5
Фаза 2
15
Фаза 3
Ключевые исследования
Comparison of Two Techniques of Sciatic Nerve Block With Levobupivacaine 0.5% in Orthopedic Surgery
NAUNKNOWNn=66
Crossover, Single Dose Randomized, Bioequivalence of Ketoprofen Lysine Salt Immediate Release vs Oral Solution
Фаза 1Завершеноn=30
Combined Sertraline and Ketoprofen Administration in Major Depressive Disorder
Фаза 1Завершеноn=28

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A01STOMATOLOGICAL PREPARATIONS
A01ASTOMATOLOGICAL PREPARATIONS
A01ADOther agents for local oral treatment

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Prostaglandin G/H synthase 2
P35354
Гены: PTGS2
Dual cyclooxygenase and peroxidase in the biosynthesis pathway of prostanoids, a class of C20 oxylipins mainly derived from arachidonate ((5Z,8Z,11Z,14Z)-eicosatetraenoate, AA, C20:4(n-6)), with a particular role in the inflammatory response (PubMed:11939906, PubMed:16373578, PubMed:19540099, PubMed:22942274, PubMed:26859324, PubMed:27226593, PubMed:7592599, PubMed:7947975, PubMed:9261177). The cyclooxygenase activity oxygenates AA to the hydroperoxy endoperoxide prostaglandin G2 (PGG2), and the

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
MyalgiaArthralgiaRheumatic DiseasesAcute PainArthritis, RheumatoidDysmenorrheaOsteoarthritisOsteoarthritis, KneePostoperative Nausea and VomitingWounds and InjuriesSprains and StrainsLow Back PainTendinopathyBursitisInflammation
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате ОКИ

Какое действующее вещество в препарате ОКИ?
Действующее вещество препарата ОКИ — кетопрофен.
Какие есть аналоги ОКИ?
Аналоги ОКИ по действующему веществу (кетопрофен): ОКИ, ОКИ, ОКИ АКТ.
В какой форме выпускается ОКИ?
ОКИ выпускается в форме: раствор для полоскания 1.6%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)