Лекарства.Справочник

Назол®

Без рецепта

Nazol

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Назол® — лекарственный препарат, действующее вещество — оксиметазолин. Производитель: INSTITUTO de ANGELI, S.R.L..

Обновлено:

О препарате

Форма
спрей назальный 0.05%
Производитель
INSTITUTO de ANGELI, S.R.L.(Италия)
Код АТХ
R01AA05
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Для облегчения носового дыхания при:простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путейсинусите и рините любой этиологии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
  • атрофический ринит
  • детский возраст до 6 лет
  • беременность
  • период лактации.С осторожностьюследует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты

Режим дозирования

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет- по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут. Детям от 6 до 12 лет- по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут. Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут. Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3 дней.

При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа

Побочные действия

Иногдажжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Вредких случаяхпосле того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. Придлительном применении препарата(более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).

Фармакологическое действие

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Спрей назальный 0.05%в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.100 млоксиметазолина гидрохлорид0.05 гВспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.02 г, макрогол 400 - 7.5 г, повидон - 0.4 г, пропиленгликоль - 7.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.006 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.65 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, хлористоводородная кислота конц. - 0.003 г, вода очищенная - 85.571 г.15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 6 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаНазол®Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройствомРУ: П N013208/01

от 13.08.10- Действующее

Передозировка

Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.Лечениесимптоматическое

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Назол®
КодДиагноз
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J31.0Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J32Хронический синусит

Аналоги Назол®

11 препаратов с тем же действующим веществом оксиметазолин

Аналоги препарата Назол® по действующему веществу оксиметазолин
Препарат
Називин®
Називин®
Називин®
Називин®
Називин®Сенситив
Називин®Сенситив
Називин®Сенситив
Називин®Сенситив
Називин®Сенситив
Назол®Адванс
Назоспрей

Химические данные

Молекулярная формула
C16H24N2O
Молекулярная масса
260.37 г/моль
CAS номер
1491-59-4
Название IUPAC
6-tert-butyl-3-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ylmethyl)-2,4-dimethylphenol

Источник: PubChem (CID: 4636)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug dependence
1 098
drug ineffective
753
headache
394
off label use
317
dyspnoea
316
vision blurred
293
anosmia
285
eye irritation
246
Беременность (FDA): If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.

Источник: OpenFDA FAERS (oxymetazoline)

Механизм действия

Adrenergic alpha-Agonists
Физиологические эффекты
Conjunctival Arterial VasoconstrictionDecreased Nasal and Sinus Secretions
Метаболизм
M1
M6
HMA
HMB
M8
M2
M7
M3

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL762)

Клинические исследования

50
Всего
22
Фаза 1
3
Фаза 2
8
Фаза 4
Ключевые исследования
Aerobic Exercises and Postural Stabilization Exercises in Fibromyalgia Syndrome
NAЗавершеноn=60
GSK2190915 Safety and Pharmacokinetic Study in Healthy Japanese Subjects
Фаза 1Завершеноn=12
Aspiration in Acute Respiratory Failure Survivors 2
NAНаборn=855

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R01NASAL PREPARATIONS
R01ADECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE
R01AASympathomimetics, plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsNasal ObstructionRosaceaErythemaRhinitis, Allergic, SeasonalHypotension, OrthostaticCommon ColdFecal IncontinencePresbyopia

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Назол®

Какое действующее вещество в препарате Назол®?
Действующее вещество препарата Назол® — оксиметазолин.
Какие есть аналоги Назол®?
Аналоги Назол® по действующему веществу (оксиметазолин): Називин®, Називин®, Називин®, Називин®, Називин®Сенситив и ещё 6 препаратов.
В какой форме выпускается Назол®?
Назол® выпускается в форме: спрей назальный 0.05%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC