Лекарства.Справочник

Налкром

℞ По рецептуЖНВЛП

Nalcrom

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Налкром — лекарственный препарат, действующее вещество — кромоглициевая кислота. Производитель: ITC FARMA, S.r.L.

Обновлено:

О препарате

Форма
капсулы 100 мг
Производитель
ITC FARMA, S.r.L(Италия)
Код АТХ
A07EB01
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения - 4 раза/сут.Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.Прочие: боли в суставах; крайне редко - аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Форма выпуска и состав

Капсулы1 капс.кромогликат натрия100 мг100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуНалкромКапсулы 100 мг: 30 шт.РУ: П N011906/01

от 26.11.07- Истекло

Химические данные

Молекулярная формула
C23H16O11
Молекулярная масса
468.4 г/моль
CAS номер
16110-51-3
Название IUPAC
5-[3-(2-carboxy-4-oxochromen-5-yl)oxy-2-hydroxypropoxy]-4-oxochromene-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 2882)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 5 мл - флакон (1) - пачка картонная95,00
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 10 мл - флакон (3) - пачка картонная570,00
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 0.4 мл - тюбик-капельница (10) - пачка картонная96,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

32
Всего
6
Фаза 1
12
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Mast Cells in Acid-induced Intestinal Permeability
Фаза 4TERMINATEDn=20
Extended Safety Study of Montelukast in Infants and Young Children With Chronic Asthma (0476-232)
Фаза 3Завершеноn=190
Application of Ectoine Nasal Spray in Comparison With Cromolyn Sodium Containing Nasal Spray in Patients With Allergic Rhinitis
N/AЗавершеноn=50

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A07ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
A07EINTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS
A07EBAntiallergic agents, excl. corticosteroids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsEczemaNasal ObstructionLung Diseases, ObstructiveStrokePsoriasisMastocytosisAmyotrophic Lateral SclerosisAlzheimer DiseaseSchizophreniaPsychotic Disorders

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Cromoglicate or cromolyn (USAN), a synthetic compound, inhibits antigen-induced bronchospasms and, hence, is used to treat asthma and allergic rhinitis. Cromoglicate is used as an ophthalmic solution to treat conjunctivitis and is taken orally to treat systemic mastocytosis and ulcerative colitis.

Источник: PubChem (NIH)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
cromoglicic acid
CAS
16110-51-3
Формула
C₂₃H₁₆O₁₁
Молекулярная масса
+468.069261
МНН (ВОЗ)
cromoglicic acid
АТХ коды:D11AH03R03BC01A07EB01S01GX01R01AC01

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Налкром

Какое действующее вещество в препарате Налкром?
Действующее вещество препарата Налкром — кромоглициевая кислота.
В какой форме выпускается Налкром?
Налкром выпускается в форме: капсулы 100 мг.

Источники данных