Лекарства.Справочник

Налкром

℞ По рецептуЖНВЛП

Nalcrom

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Налкром — лекарственный препарат, действующее вещество — кромоглициевая кислота. Производитель: ITC FARMA, S.r.L.

Обновлено:

О препарате

Форма
капсулы 100 мг
Производитель
ITC FARMA, S.r.L(Италия)
Код АТХ
A07EB01
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения - 4 раза/сут.Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.Прочие: боли в суставах; крайне редко - аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Форма выпуска и состав

Капсулы1 капс.кромогликат натрия100 мг100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуНалкромКапсулы 100 мг: 30 шт.РУ: П N011906/01

от 26.11.07- Истекло

Химические данные

Молекулярная формула
C23H16O11
Молекулярная масса
468.4 г/моль
CAS номер
16110-51-3
Название IUPAC
5-[3-(2-carboxy-4-oxochromen-5-yl)oxy-2-hydroxypropoxy]-4-oxochromene-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 2882)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 5 мл - флакон (1) - пачка картонная95,00
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 10 мл - флакон (3) - пачка картонная570,00
Кромоглициевая кислотакапли глазные, 20 мг/мл, 0.4 мл - тюбик-капельница (10) - пачка картонная96,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

32
Всего
6
Фаза 1
12
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Mast Cells in Acid-induced Intestinal Permeability
Фаза 4TERMINATEDn=20
Extended Safety Study of Montelukast in Infants and Young Children With Chronic Asthma (0476-232)
Фаза 3Завершеноn=190
Application of Ectoine Nasal Spray in Comparison With Cromolyn Sodium Containing Nasal Spray in Patients With Allergic Rhinitis
N/AЗавершеноn=50

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A07ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
A07EINTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS
A07EBAntiallergic agents, excl. corticosteroids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsEczemaNasal ObstructionLung Diseases, ObstructiveStrokePsoriasisMastocytosisAmyotrophic Lateral SclerosisAlzheimer DiseaseSchizophreniaPsychotic Disorders

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Налкром

Какое действующее вещество в препарате Налкром?
Действующее вещество препарата Налкром — кромоглициевая кислота.
В какой форме выпускается Налкром?
Налкром выпускается в форме: капсулы 100 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC