Лекарства.Справочник

Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)

Без рецептаЖНВЛП
  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) — лекарственный препарат, действующее вещество — пиридоксин, Препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
пиридоксин
Форма
раствор для приема внутрь 100 мг+10 мг
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО(Россия)
Код АТХ
A12CC
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Показания к применению

Взрослым и детям от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; - желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; - повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам данного средства; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); одновременный прием леводопы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.Доза зависит от возраста.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.Со стороны кожи и подкожных тканей:частота неизвестна – кожные реакции (крапивница, зуд).Со стороны пищеварительной системы:частота неизвестна – диарея, боль в животе.

Фармакологическое действие

Магнийявляется жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), или при увеличении потребности в магнии, особенностях метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6)участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с в/в введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений).

Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении данной комбинации и леводопы в дозе 5 мг или более уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, данное средство следует применять одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике. Данную комбинацию следует применять, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема данного средства для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Форма выпуска и состав

Раствор для приема внутрьсветло-коричневого цвета с запахом карамели.10 млмагния лактата дигидрат*186 мгмагния пидолат*936 мгпиридоксина гидрохлорид10 мг* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода д/и.10 мл - ампулы полимерные (5) - пакеты из пленки фольгированной (3) - пачки картонные.10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 мл - флаконы-капельницы (1) - пакеты из пленки фольгированной (15) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Данная комбинация может применяться при беременности только при необходимости, по рекомендации врача.Магний выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения данного средства в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

При средней степени тяжести почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Не применяется у детей до 1 года или весом менее 10 кг.

Применение у пожилых

Нет данных о необходимости изменения режима дозирования препаратов магния и пиридоксина у пожилых пациентов. В связи с тем, что с возрастом на фоне сопутствующей патологии может повышаться риск нарушения функции почек, целесообразно проконсультироваться с врачом перед применением данного средства.

Лекарственная форма

Без рецептаМагнелис®В6АкваРаствор для приема внутрь 100 мг+10 мг: амп. или фл.-капельницы 10 мл 15 шт.РУ: ЛП-№(003263)-(РГ-RU)

от 25.09.23- Действующее

Аналоги Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)

3 препаратов с тем же действующим веществом пиридоксин

Аналоги препарата Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) по действующему веществу пиридоксин
Препарат
Магнелис®B6(Magnelis B6)
Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)
Магнистад®

Химические данные

Молекулярная формула
C8H11NO3
Молекулярная масса
169.18 г/моль
CAS номер
65-23-6
Название IUPAC
4,5-bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol

Источник: PubChem (CID: 1054)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
533
off label use
470
vomiting
456
pain
408
fatigue
357
diarrhoea
343
headache
334
drug ineffective
332
Boxed Warning (FDA): WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a d...
Vitamin C [EPC]Calcium [EPC]Vitamin D [EPC]Vitamin B12 [EPC]Vitamin B6 Analog [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (pyridoxine)

Механизм действия

Enzyme Interactions
Физиологические эффекты
Cellular Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1364)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Пиридоксинраствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные56,56

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
The Poweroff Sleep Study
NAЗавершеноn=60
Neurodevelopmental Outcome of Early Dietary Lysine Restriction in Pyridoxine Dependent Epilepsy Patients
N/AWITHDRAWN
Optimal Duration of Anticoagulation in Deep Venous Thrombosis
Фаза 3Завершеноn=584

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A12MINERAL SUPPLEMENTS
A12COTHER MINERAL SUPPLEMENTS
A12CCMagnesium

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Kidney Failure, ChronicOsteoporosisPostoperative Nausea and VomitingAnemiaDiabetes Mellitus, Type 2Movement DisordersHand-Foot SyndromeNon-alcoholic Fatty Liver DiseaseAlzheimer DiseaseTuberculosisSpasms, InfantileEpilepsyLymphomaHIV InfectionsMultiple Myeloma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)

Какое действующее вещество в препарате Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)?
Действующее вещество препарата Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) — пиридоксин.
Какие есть аналоги Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)?
Аналоги Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) по действующему веществу (пиридоксин): Магнелис®B6(Magnelis B6), Магний плюс В6 (Magnesium plus B6), Магнистад®.
В какой форме выпускается Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)?
Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) выпускается в форме: раствор для приема внутрь 100 мг+10 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC