Магне B6®форте (Magne B6®forte)
Без рецепта- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Магне B6®форте (Magne B6®forte) — лекарственный препарат, Препарат магния. Производитель: OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL, SAS (Франция) OPELLA HEALTHCARE HUNGARY, Ltd..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Для применения у взрослых и детей старше 6 лет с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:повышенная раздражительность;повышенная утомляемость;незначительные нарушения сна;желудочно-кишечные спазмы;учащенное сердцебиение;боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин)
- детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы)
- одновременный прием леводопы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие")
Режим дозирования
Препарат Магне В6®Форте предназначен для приема внутрь во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослымрекомендуется принимать 3-4 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 2 таб. 2 раза в день). Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг)- 2-4 таб./сут (10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут)).
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 1-2 таб. 2 раза в день). Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииНарушения со стороны иммунной системычастота неизвестнареакции повышенной чувствительностиЖелудочно-кишечные нарушениячастота неизвестнадиарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризмНарушения со стороны кожи и подкожных тканейчастота неизвестнакожные реакцииДетиЧастота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
Магнийявляется жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6)участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Данные доклинической безопасностиВ доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
ВсасываниеВсасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.Распределение99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.ВыведениеМагний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Особые указания
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).
Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Использование в педиатрииПрепарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Магне В6®не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
С леводопойПри одновременном применении препарата Магне В6®форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6®форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железаОдновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)Препарат Магне В6®форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов). С хинолонамиХинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6®форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, овальные двояковыпуклые. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.1 таб.магний (в форме цитрата)618.43 мг,что соответствует магнию (Mg2+)100 мгпиридоксин (в форме гидрохлорида)10 мгВспомогательные вещества:Ядро таблетки: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), тальк.15 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (4) - пачки картонные.20 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.20 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (5) - пачки картонные.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Беременность и лактация
БеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.Магне В6®форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.Период грудного вскармливанияМагний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаМагне B6®фортеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+10 мг: 20, 30, 40, 60 или 100 шт.РУ: ЛП-№(002077)-(РГ-RU)
от 30.03.23- БессрочноДата переоформления: 11.07.24Предыдущий РУ: ЛСР-007053/09
Передозировка
Симптомы:при нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение:регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E61.2 | Недостаточность магния |
| E61.7 | Недостаточность многих элементов питания |
| G47.9 | Нарушение сна неуточненное |
| K92.9 | Болезнь органов пищеварения неуточненная |
| M79.1 | Миалгия |
| R00.2 | Сердцебиение |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R20.2 | Парестезия кожи |
| R25.2 | Судорога и спазм |
| R45.0 | Нервозность |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Магне B6®форте (Magne B6®forte)
- В какой форме выпускается Магне B6®форте (Magne B6®forte)?
- Магне B6®форте (Magne B6®forte) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+10 мг.