Магне B6®(Magne B6®)
Без рецепта- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Магне B6®(Magne B6®) — лекарственный препарат, Препарат магния. Производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) OPELLA HEALTHCARE HUNGARY, Ltd..
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:повышенная раздражительность;незначительные нарушения сна;желудочно-кишечные спазмы;учащенное сердцебиение;повышенная утомляемость;боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин)
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь)
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы
- одновременный прием леводопы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").С осторожностью:почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии)
Режим дозирования
Препарат Магне В6®предназначен для приема внутрь во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Взрослымрекомендуется принимать 6-8 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг)- 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системычастота неизвестнареакции повышенной чувствительностиСо стороны ЖКТчастота неизвестнадиарея, боль в животеСо стороны кожи и подкожных тканейчастота неизвестнакожные реакцииДетиЧастота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
Магнийявляется жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6)участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеВсасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
ВыведениеМагний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Данные доклинической безопасностиВ доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния. При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).
Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Информация для пациентов с сахарным диабетом:каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества. Использование в педиатрииПрепарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Магне В6®не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
С леводопойПри одновременном применении препарата Магне В6®и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6®следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железаОдновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)Препарат Магне В6®следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов). С хинолонамиХинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6®для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.1 таб.магний (в форме лактата дигидрата)470 мг,что эквивалентно содержанию магния (Mg2+)48 мгпиридоксин (в форме гидрохлорида)5 мгВспомогательные вещества:Ядро таблетки: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Оболочка таблетки: акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (9) - пачки картонные
Беременность и лактация
БеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.Препарат Магне В6®можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.Период грудного вскармливанияМагний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 лет.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаМагне B6®Таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг+5 мг: 50, 60, 100 или 180 шт.РУ: ЛП-№(002046)-(РГ-RU)
от 28.03.23- БессрочноПредыдущий РУ: П N013203/01
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы:снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение:регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E61.2 | Недостаточность магния |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R20.2 | Парестезия кожи |
| R25.2 | Судорога и спазм |
| R45.0 | Нервозность |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Магне B6®(Magne B6®)
- В какой форме выпускается Магне B6®(Magne B6®)?
- Магне B6®(Magne B6®) выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг+5 мг.