Лекарства.Справочник

Лактулоза

Без рецептаЖНВЛП

Lactulose

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Возможно применение для детей

Лактулоза — лекарственный препарат, действующее вещество — лактулоза. Производитель: Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ").

Обновлено:

О препарате

Вещество
лактулоза
Форма
сироп 667 мг/мл
Производитель
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
Код АТХ
A06AD11
Хранение
от 15 до 25 °С

Показания к применению

Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лактулозе
  • кишечная непроходимость
  • непереносимость фруктозы, галактозы
  • дефицит лактазы
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • галактоземия
  • ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой)
  • подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.С осторожностью:сахарный диабет, колостома или илеостома

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:очень редко - гипернатриемия; частота неизвестна - нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот - главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза. Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена. С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Форма выпуска и состав

Сиропв виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.100 мллактулоза66.7 гВспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.5 мл - пакетики (10) - пачки картонные.5 мл - пакетики (20) - пачки картонные.10 мл - пакетики (10) - пачки картонные.10 мл - пакетики (20) - пачки картонные.15 мл - пакетики (10) - пачки картонные.15 мл - пакетики (20) - пачки картонные.100 мл - флаконы - пачки картонные.200 мл - банки - пачки картонные.250 мл - флаконы - пачки картонные.500 мл - бутылки - пачки картонные.1000 мл - бутылки - пачки картонные.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Лекарственная форма

Без рецептаЛактулозаСироп 667 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 15 мл пакетики 10 или 20 шт.; 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл фл.РУ: ЛП-№(011364)-(РГ-RU)

от 20.08.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-006792

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лактулоза
КодДиагноз
K59.0Запор
K72Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)

Аналоги Лактулоза

9 препаратов с тем же действующим веществом лактулоза

Аналоги препарата Лактулоза по действующему веществу лактулоза
Препарат
Лактолекс
Лактулоза
Лактулоза
Лактулоза
Лактулоза
Лактулоза Канон
Лактулоза Поли
Лактулоза Штада
Лактулоза-Тева

Химические данные

Молекулярная формула
C12H22O11
Молекулярная масса
342.30 г/моль
CAS номер
4618-18-2
Название IUPAC
(2S,3R,4S,5R,6R)-2-[(2R,3S,4S,5R)-4,5-dihydroxy-2,5-bis(hydroxymethyl)oxolan-3-yl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol

Источник: PubChem (CID: 11333)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
2 531
constipation
2 503
fall
2 252
vomiting
2 050
fatigue
2 031
death
1 939
dyspnoea
1 916
diarrhoea
1 902
Беременность (FDA): Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy category B . Reproduction studies have been performed in mice, rats, and rabbits at doses up to 2 or 4 times the usual human oral dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to lactulose. There are, however, no adequate an
Osmotic Laxative [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (lactulose)

Механизм действия

Osmotic ActivityAcidifying Activity
Colonic bacteria substrate
Физиологические эффекты
Increased Large Intestinal MotilityInhibition Large Intestine Fluid/Electrolyte AbsorptionStimulation Large Intestine Fluid/Electrolyte SecretionStimulation Small Intestine Fluid/Electrolyte Secretion

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL296306)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Лактулозасироп [со сливовым вкусом], 667 мг/мл, 500 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком /493,38
Лактулозасироп со сливовым вкусом, 667 мг/мл, 500 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачка картонная493,38
Лактулозасироп, 667 мг/мл, 500 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачка картонная513,42
Лактулозасироп, 667 мг/мл, 200 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачки картонные282,67
Лактулозасироп, 667 мг/мл, 1000 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачки картонные717,63

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
5
Фаза 1
9
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Zinc Resistant Starch Project
NAЗавершеноn=20
Impact of Laxative Therapy With Lactulose in the Evolution of Organ Dysfunction in Critically Ill Patients.
Фаза 3Завершеноn=88
Intestinal Inflammation and Carbohydrate Digestion in Autistic Children
NAUNKNOWNn=115

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A06DRUGS FOR CONSTIPATION
A06ADRUGS FOR CONSTIPATION
A06ADOsmotically acting laxatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
ConstipationBrain DiseasesDermatitis, AtopicLiver CirrhosisPremature Birth

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лактулоза

Какое действующее вещество в препарате Лактулоза?
Действующее вещество препарата Лактулоза — лактулоза.
Какие есть аналоги Лактулоза?
Аналоги Лактулоза по действующему веществу (лактулоза): Лактолекс, Лактулоза, Лактулоза, Лактулоза, Лактулоза и ещё 4 препаратов.
В какой форме выпускается Лактулоза?
Лактулоза выпускается в форме: сироп 667 мг/мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC