Лекарства.Справочник

Лактодепантол

Без рецепта

Lactodepanthol

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Лактодепантол — лекарственный препарат, действующее вещество — молочная кислота. Производитель: Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм").

Обновлено:

О препарате

Форма
суппозитории вагинальные 100 мг
Производитель
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Код АТХ
G01AD01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Взрослым:для нормализации нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к молочной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;кандидозный вульвовагинит.

Режим дозирования

ВзрослыеОдин вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения 10 дней.ДетиБезопасность и эффективность препарата Лактодепантол удетей в возрасте от 0 до 18 летна данный момент не установлены. Данные отсутствуют.Способ примененияИнтравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Побочные действия

Возможны:аллергические реакции, зуд; в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Фармакологическое действие

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Данные доклинической безопасностиВ остром эксперименте токсических или летальных эффектов при интравагинальной аппликации в дозах до 10000 мг/кг (по готовой лекарственной форме) или в дозах до 333 мг/кг (по активному началу) крысам-самкам достичь не удалось.

Препарат во всех исследованных дозах не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны функций изученных органов и систем, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме изучаемых органов и не обладает местнораздражающим действием при интравагинальном введении.

Введение крысам в течение 14 дней суппозиториев с молочной кислотой (100 мг) не оказывало общетоксического действия на животных и местнораздражающего действия на слизистую оболочку влагалища.

Ежедневная в течение 30 дней интравагинальная аппликация препарата в дозах 9.1 и 91.0 мг/кг (по активному началу) крысам самкам и в дозах 1.4 и 14.0 мг/кг кроликам самкам не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных. Введение препарата не сопровождается местнораздражающим действием или некрозом тканей на месте нанесения (слизистая влагалища).

Молочная кислота является нормальной физиологической составляющей влагалищной жидкости. Данные о мутагенном и канцерогенном действии, о влиянии молочной кислоты на репродуктивную функцию отсутствуют.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Особые указания

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Форма выпуска и состав

Суппозитории вагинальныеторпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.1 супп.молочная кислота100 мгВспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 - (92-98)%, макрогол 400 - (8-2)%.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Специальных исследований препарата Лактодепантол при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено.

Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Лактодепантол в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ группа компаний

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаЛактодепантолСуппозитории вагинальные 100 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(000078)-(РГ-RU)

от 29.09.20- БессрочноДата переоформления: 12.05.25

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ(Россия)

Московский офис123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,деловой комплекс "Империя",ММДЦ "Москва-Сити", 7 этажТел.: +7 (495) 797-31-10E-mail: med@nizhpharm.ru

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лактодепантол
КодДиагноз
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Химические данные

Молекулярная формула
C3H6O3
Молекулярная масса
90.08 г/моль
CAS номер
50-21-5
Название IUPAC
2-hydroxypropanoic acid

Источник: PubChem (CID: 612)

Механизм действия

Unknown Cellular or Molecular Interaction
pH lowering agent
Физиологические эффекты
Emollient ActivityDecreased Skin Keratinization

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200559)

Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
1
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Pentabiocel in Pediatric IBS
NANOT_YET_RECRUITINGn=56
Barriers to Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
NAЗавершеноn=35
DL6049 Versus Cosmoplast in the Treatment of Nasolabial Fold Wrinkles, Long Term Follow-up
Фаза 3Завершеноn=240

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

GМочеполовая система и половые гормоны
G01GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS
G01AANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCL. COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS
G01ADOrganic acids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Acid-Base ImbalanceFluid TherapyPainTonsillitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Фармакодинамика

Lactic acid produces a metabolic alkalinizing effect.

Источник: PubChem (NIH)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
L-lactic acid
CAS
79-33-4
Формула
C₃H₆O₃
Молекулярная масса
+90.032

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Лактодепантол

Какое действующее вещество в препарате Лактодепантол?
Действующее вещество препарата Лактодепантол — молочная кислота.
В какой форме выпускается Лактодепантол?
Лактодепантол выпускается в форме: суппозитории вагинальные 100 мг.

Источники данных