L-Малат изотонический
℞ По рецептуЖНВЛПL-Malate isotonic
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Возможно применение для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
L-Малат изотонический — лекарственный препарат. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Противопоказания
Гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК, почечная недостаточность с олигурией или анурией, тяжелый общий отек, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, тяжелая артериальная гипертензия.
С осторожностьюРастворы, содержащие натрия хлорид, следует применять с осторожностью у пациентов с: сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией, гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы, содержащие соли калия, следует применять с осторожностью у пациентов с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии, при почечной недостаточности или недостаточностью функции коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Раствор содержащий соли кальция следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз. Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением дыхания. С осторожностью применять при токсикозах беременных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Пациентам пожилого возраста, взрослым и детям с 11 лет - от 500 мл до 3 л/сут, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/сут и 0.03-0.17 ммоль калия/кг массы тела/сутки; детям до 11 лет - от 20 мл до 100 мл/кг/сут, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/сут и 0.08-0.04 калия/кг/сут.
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом пациента. Данное средство можно вводить настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
Побочные действия
Аллергические реакции:возможна крапивница после в/в введения солей магния.Со стороны пищеварительной системы:имеются сообщения о единичных случаях паралитической кишечной непроходимости после в/в введения магния сульфата.Местные реакции:фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.
Фармакологическое действие
Изотонический раствор электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Вводят в/в , биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций находятся внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном почками, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ.
Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией. Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает.
Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил-KoA-синтетазы. Образовавшийся ацетил-KoA метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.
Особые указания
В ходе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.Инфузии большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью следует проводить при постоянном контроле.При введении растворов, содержащих соли кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время в/в инфузии.После переливания крови раствор не следует вводить с использованием той же инфузионной системы.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание образования осадка данный раствор не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты. Взаимодействие с натрием: кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
Взаимодействие с калием: суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Форма выпуска и состав
Раствор для инфузийпрозрачный, бесцветный.1000 млнатрия хлорид6.799 гкалия хлорид0.2984 гкальция хлорида дигидрат0.3675 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гнатрия ацетата тригидрат3.266 гяблочная кислота0.671 гВспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.2 г, вода д/и - до 1000 мл.
Концентрация электролитов:натрий - 145 ммоль/л, калий - 4 ммоль/л, кальций - 2.5 ммоль/л, магний - 1 ммоль/л, хлориды - 127 ммоль/л, ацетаты - 24 ммоль/л, малаты - 5 ммоль/л. Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/лpH от 5.1 до 5.9500 мл - контейнеры полимерные (10) - упаковки картонные (для стационаров).500 мл - контейнеры полимерные (20) - упаковки картонные (для стационаров).
Беременность и лактация
Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кисло-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность с олигурией или анурией.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям.
Применение у пожилых
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуL-Малат изотоническийРаствор для инфузий: контейнеры 500 мл 10 или 20 шт.РУ: ЛП-№(012977)-(РГ-RU)
от 24.12.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-006747
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате L-Малат изотонический
- В какой форме выпускается L-Малат изотонический?
- L-Малат изотонический выпускается в форме: раствор для инфузий.