Лекарства.Справочник

Иардол

Без рецептаЖНВЛП

Iardol

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Иардол — лекарственный препарат, действующее вещество — прокаин. Производитель: САМАРАМЕДПРОМ, ОАО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
прокаин
Форма
капли ушные 3 г+2 г/100 мл
Производитель
САМАРАМЕДПРОМ, ОАО(Россия)
Код АТХ
S02AA30
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

Нарушение целостности барабанной перепонки, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход. Во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в слуховой проход, перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке. Взрослымназначают по 2-3 капли 2-3 раза/сут;детям- по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

В наружный слуховой проход можно закладывать тампон, смоченный раствором. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней. Капли следует закапывать пациенту, лежащему на боку так, чтобы больное ухо находилось сверху. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Побочные действия

Системные реакции:возможно - аллергические реакции (кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок); при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея. Местные реакции:зуд, жжение, которые проходят самостоятельно через 1-2 мин и не требуют отмены препарата.

Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке:тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие. Борная кислотаобладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани. Прокаин- местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия.

Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Фармакокинетика

Борная кислотаабсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.

Прокаинподвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации).

Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).

Т1/230-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки. Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может привести к возникновению токсических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмамиВ период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов, поэтому возможно уменьшение противомикробного действиясульфаниламидных лекарственных средствв случае одновременного применения с препаратом.

Форма выпуска и состав

Капли ушныев виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.100 млборная кислота3 гпрокаина гидрохлорид2 гВспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 70% - до 100 мл.10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.25 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.10 мл - флаконы (1) с пробкой-капельницей или пипеткой - пачки картонные.15 мл - флаконы (1) с пробкой-капельницей или пипеткой - пачки картонные.20 мл - флаконы (1) с пробкой-капельницей или пипеткой - пачки картонные.25 мл - флаконы (1) с пробкой-капельницей или пипеткой - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

Лекарственная форма

Без рецептаИардолКапли ушные 3 г+2 г/100 мл: фл. или фл.-капельн. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 млРУ: ЛП-№(004263)-(РГ-RU)

от 12.01.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-007181

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Иардол
КодДиагноз
H60Наружный отит

Химические данные

Молекулярная формула
C13H20N2O2
Молекулярная масса
236.31 г/моль
CAS номер
59-46-1
Название IUPAC
2-(diethylamino)ethyl 4-aminobenzoate

Источник: PubChem (CID: 4914)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug hypersensitivity
39
hypersensitivity
15
toxicity to various agents
15
medication error
14
drug ineffective
13
drug interaction
12
arthralgia
11
dizziness
11
Amide Local Anesthetic [EPC]Ester Local Anesthetic [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (procaine)

Механизм действия

Sodium Channel Interactions
Физиологические эффекты
Conduction System DepolarizationDecreased Organized Electrical Activity
Метаболизм
ButrylcholinesteraseDIETHYLAMINOETHANOL
ButrylcholinesteraseP-AMINOBENZOIC ACID

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL569)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Прокаинраствор для инъекций, 5 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) / -- / - пачки картонные123,63

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

29
Всего
3
Фаза 1
2
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Decision Support for Intraoperative Low Blood Pressure
NAЗавершеноn=22435
§ Procaine Periarticular Injections for Pain Reduction in Elderly With Osteoarthritis
Фаза 3Завершеноn=203
ECRB Tendinopathy: Needling ± PRP After Failure of Rehabilitation
NAUNKNOWNn=58

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

SОрганы чувств
S02OTOLOGICALS
S02AANTIINFECTIVES
S02AAAntiinfectives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
HemorrhoidsOsteomyelitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Иардол

Какое действующее вещество в препарате Иардол?
Действующее вещество препарата Иардол — прокаин.
В какой форме выпускается Иардол?
Иардол выпускается в форме: капли ушные 3 г+2 г/100 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC