H-B-Вакс II
℞ По рецептуH-B-Vax II
- Возможно применение при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
H-B-Вакс II — лекарственный препарат, действующее вещество — вакцина против гепатита B рекомбинантная. Производитель: MERCK SHARP & DOHME, B.V..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.
Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;наркоманы;лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;дети в регионах с широким распространением гепатита В;пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;больные серповидно-клеточной анемией;пациенты, у которых планируется трансплантация органов;лица, злоупотребляющие алкоголем;лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.
Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.
Противопоказания
Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.Доза вакцины зависит от возраста пациента.
Побочные действия
- Местные реакции:незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.Со стороны организма в целом:редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы
- в отдельных случаях - лимфаденопатия.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:редко - головная боль, головокружение, парестезии
- в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.Со стороны костно-мышечной системы:редко - артралгия, миалгия
- в отдельных случаях - артрит.Аллергические реакции:редко - сыпь, зуд, крапивница
- в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.Со стороны сердечно-сосудистой системы:в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.Прочие:в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена
Фармакологическое действие
Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.
HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg. Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.
Особые указания
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины.
Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.
При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.
При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.
Форма выпуска и состав
Суспензия для инъекцийдля взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.1 мл (1 доза)3 мл (3 дозы)рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкг30 мкгВспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата); в качестве консерванта содержится тимеросал (производное ртути) в концентрации 50 мкг/мл.
Вакцинане содержитчеловеческую кровь или ее продукты.3 дозы, 3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
При нарушениях функции печени
Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Применение у пожилых
Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуH-B-Вакс IIСуспензия для инъекций 30 мкг/3 мл: фл. 3 дозыРУ: П N012982/01-2001
от 23.05.06- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| Z24.6 | Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
≡Аналоги H-B-Вакс II
10 препаратов с тем же действующим веществом вакцина против гепатита B рекомбинантная
| Препарат |
|---|
| Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (Vaccine hepatitis B recombinant (rDNA)) |
| Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая |
| Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая |
| Шанвак-В |
| Шанвак-В |
| Шанвак-В |
| Шанвак-В |
| H-B-Вакс II |
| H-B-Вакс II |
| H-B-Вакс II |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате H-B-Вакс II
- Какое действующее вещество в препарате H-B-Вакс II?
- Действующее вещество препарата H-B-Вакс II — вакцина против гепатита B рекомбинантная.
- Какие есть аналоги H-B-Вакс II?
- Аналоги H-B-Вакс II по действующему веществу (вакцина против гепатита B рекомбинантная): Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (Vaccine hepatitis B recombinant (rDNA)), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Шанвак-В, Шанвак-В и ещё 5 препаратов.
- В какой форме выпускается H-B-Вакс II?
- H-B-Вакс II выпускается в форме: суспензия для инъекций 30 мкг/3 мл.