Габриглобин®-IgG
℞ По рецептуЖНВЛПGabreglobine-IgG
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Возможно применение для детей
Габриглобин®-IgG — лекарственный препарат, Иммунологический препарат. Иммуноглобулин. Производитель: САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия) ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия) ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия) Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия) ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций;послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями;первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);вторичный синдром дефицита антител;заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Противопоказания
аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса;гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.С осторожностью:тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Режим дозирования
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20+2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Длядетейразовая доза составляет 3 -4 мл на 1 кг массы тела.
Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Длявзрослыхразовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 - 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочные действия
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, , артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Фармакологическое действие
Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.
Фармакокинетика
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.
Особые указания
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Форма выпуска и состав
Раствор для инфузий1 бут.иммуноглобулин человеческий нормальный100 %50 мл - бутылки (1) - пачки картонные.25 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуГабриглобин®-IgGРаствор для инфузий 5%: бут. 25 мл или 50 млРУ: ЛП-№(013199)-(РГ-RU)
от 15.01.26- БессрочноПредыдущий РУ: ЛС-000412
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Габриглобин®-IgG
- В какой форме выпускается Габриглобин®-IgG?
- Габриглобин®-IgG выпускается в форме: раствор для инфузий 5%.